弘益药业:看老牌药企激发创新活力
发布时间:2024-07-23 14:37:21 | 来源:暂无数据
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现代化的车间生产线尽显科技智能,研发投入持续加码,新药成果转化率达100%。
走访位于南昌高新区的南昌弘益药业有限公司(以下简称“弘益药业”),这家老牌南昌药企矢志创新的实力和魄力令人印象深刻。
一个电子屏幕,让产品批次、工艺流程、温度湿度等信息一目了然,制作环节全程监控;一条自动化流水线,让称配、制粒、压片等各道工序精准衔接,成千上万颗药片在传送带助力下,轻松完成高标准“出厂设置”;一套设备维保系统,让生产车间各类设备的“健康”情况能被实时监控,从而进行预防性维护、预测性维护……弘益药业像收集一片片拼图,逐步搭建起一张日趋完整的数字版图。
经历“智改数转”的传统药厂是什么样?“与传统制药方式相比,数字化生产线的产能明显提高,人力成本降低,人均效率更是高出不少。以拳头产品苯磺酸左氨氯地平片生产线为例,传统的手工包装需10人以上、一天产量仅为5万盒,现在数字化生产线只需7人即可,一天产量达14.8万盒,效率提升322%。”公司总经理助理赵岩表示,“在我们的智能车间,产品关键工艺流程环节和生产情况都可以监控到、感知到。”
弘益药业成立于2002年,是集药物研发、生产和销售于一体的高新技术企业,被评为国家创新型企业、国家知识产权优势企业。20多年来,弘益药业始终坚持“以患者为中心”的研发理念。当前,企业已形成了以消化系统、心脑血管系统、呼吸系统用药为核心,以抗感染、骨科用药为辅助的产品体系。高洁净、高自动化的生产车间内,药品日产量可达400多万片。
追逐科技创新之光,推动中医药创新发展,“新”与“老”在这里交织融合。弘益药业龙头产品“达立通颗粒”便是其传承精华、不断创新的案例之一。
“该药品灵感来源于中医药理论的指导,对功能性消化不良疗效明显。产品上市后,我们有多版的质量标准提升,现行质量标准已收入中国药典。”赵岩表示,“达立通颗粒是由12味中药制成的大处方中成药。要从大量的分子功能团和作用靶点当中寻找有效成分、生物标志物,犹如大海捞针。因此,许多企业对这类研究望而却步,不愿尝试。”
为更好揭示中药复方制剂治病的药效物质基础和安全性的关键科学问题,弘益药业与中国药科大学积极合作,运用现代医学和系统生物学逐步揭开达立通颗粒的“神秘面纱”,为中成药产品打开国际市场、推动中医药高质量出海做更好准备。
“投入很多,但非常值得,创新是企业的不竭动力。”赵岩告诉记者,“产品要有生命力,创新是关键,我们愿意花几年甚至十几年的时间去做研发,也就是当下强调的‘工匠精神’。”
2013年,弘益药业自主研发、具有自主知识产权的噻托溴铵吸入粉雾剂获批上市,打破了德国勃林格公司以乳糖为载体的原研创新药思力华的专利,标志着全球首个以甘氨酸为载体的新型吸入粉雾剂诞生。这一创新,是企业13年的刻苦钻研、持续投入、不懈奋斗的体现。
创新,需要投入,但更需要像弘益药业这样传承和弘扬敢为天下先的精神。弘益药业生产的达立通颗粒、噻托溴铵吸入粉雾剂先后于2021年、2023年入选《赣出精品推广应用目录》,其生产的达立通颗粒、虎力散片、噻托溴铵吸入粉雾剂、苯磺酸左氨氯地平片、氟康唑分散片、格列齐特分散片列入最新版国家医保目录,在生物医药领域展现了“南昌实力”。
连续多年在药物研发投入上占比当年营收的5%-7%,这一数字,也彰显了弘益药业以创新驱动企业发展的恒心。为加快创新发展速度,弘益药业逐步构建起具备专业知识和创新精神的研发团队,并与研究机构、高校、医院建立产学研合作关系,获取更多技术支持和创新资源,加快研发进度。
“公司现有3个具有自主知识产权的一类创新药先后进入I期临床试验阶段。”赵岩表示,这些药物在治疗肿瘤、急性髓系白血病和系统性红斑狼疮等重大疾病方面展现了一定效果。截至2023年12月,弘益公司已取得39项新药证书,申请了309项专利,参与了14项国家药品标准的制定,新药成果转化率100%,专利实施率66%。
扎根南昌高新区,跟众多企业一样在科创大潮中奋勇前行,作为老牌本土企业的弘益药业是时光的缩影,更是园区发展的见证。