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省局召开厅局联络员会议研究起草深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见

发布时间:2018-05-18 14:37:26 | 来源:江西省药监局2018-05-18
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5月15日,省局召开全省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作联络员会,省局党组成员、副局长吴维出席会议并讲话。省财政厅、省发改委、省工信委、省卫计委、省科技厅、省教育厅、省人社厅、省知识产权局等相关厅局联络员参加了会议。

会议集中学习了中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)和食品药品监管总局等14部门任务分工方案。传达了省委省政府领导对做好深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作的重要批示和要求。介绍了我省《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见(代拟稿)》初稿起草工作的背景及进展情况,明确了具体时间节点。参会人员结合我省药品医疗器械鼓励创新政策现状和部门职责,在药物临床试验能力建设、医保支付政策、药械创新措施、仿制药一致性评价、知识产权保护等方面进行了深入探讨和研究,提出了建设性的意见和建议。

吴维指出,《意见》是指导当前和今后一个时期深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件,对激发医药产业创新发展活力具有重要意义。《意见》的出台充分体现了党中央国务院对人民群众健康的高度重视,一系列具体改革举措彰显了国家对药品审评审批制度改革的决心。省委省政府也高度重视药品医疗器械审评审批制度改革工作,主要领导多次作出重要批示,同时将出台我省具体实施意见列入2018年省委全面深化改革领导小组审议事项计划。近年来,我省认真贯彻落实党中央国务院决策部署和省委省政府工作要求,相关部门加强协作,在推进仿制药质量和疗效一致性评价、药物临床试验能力建设、中药配方颗粒科研试点工作等方面做了大量工作,取得了较好成效。如新增南昌市洪都中医院等8家药物临床试验机构。青峰药业等19家企业正在开展仿制药一致性评价,涉及30余个批准文号,其中恩替卡韦分散片等2个批准文号已完成一致性评价并通过国家总局技术审评。

吴维强调,此次联络员会议是贯彻《意见》、落实党中央国务院及省委省政府要求的重要举措,各单位各部门要吃透中央文件精神,按照省委深改组计划倒排时间节点,认真做好有关工作;要对照《意见》认真思考,密切沟通协作,省局要发挥牵头作用,及时梳理汇总有关部门意见建议,结合实际完善我省实施意见代拟稿,同时注重增强可操作性;要发挥实施意见的引领作用,推动企业加大研发创新力度,提升监管审评效能,让人民群众享受改革带来的红利,在用药上有更多的获得感、安全感和幸福感。(行政审批处供稿)

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