7月5日，国家药监局官网发布了关于实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告，指出《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本已编制完成，自2019年1月1日起施行。

其中，一部新增品种33个，修订品种112个；二部新增品种60个，修订品种136个；三部新增生物制品通则1个，新增品种1个，修订品种43个，新增通则3个，修订通则2个；四部修订通则3个，修订品种42个；《药品红外光谱集》（第五卷）修订品种1个。

据了解，《中华人民共和国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，每5年颁布一版。

《中国药典》2015年版为中华人民共和国第十版药典，共分一部、二部、三部和四部，收载品种共计5608个，比上一版增加1082种。

与上一版相比，一部中药收载品种总数2598个，其中新增品种440个，修订品种517个，不收载品种7个；

二部化学药收载品种总数2603个，其中新增品种492个，修订品种415个，不收载品种28个；

三部生物制品收载品种总数137个，其中新增品种13个， 修订品种105个；

新增生物制品通则1个、生物制品总论3个；不收载品种6个；

四部收载通则(附录)总数317个，其中整合和修订一部、二部、三部制剂通则38个，检测方法附录278个，新增检测方法18个、指导原则15个。

收载辅料品种总数270个，其中新增137个，修订97个，不收载2个。

《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本目录