在国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项的支持下，以上海联影医疗科技有限公司（简称“上海联影”）为主的研究团队经过不懈努力，攻克了医学影像设备的又一难关，成功开发了具有自主知识产权的正电子发射计算机断层显像及核磁共振成像一体化系统（PET/MR），使其成为全球继美国通用电气（GE）和德国西门子公司之后，第三个能够生产此类设备的企业。该产品已于2018年8月28日获得国家药品监督管理局颁发的产品注册证。

PET/MR是PET和MRI有机结合形成的一体化大型功能代谢与分子影像诊断设备，同时具备PET和MRI的检查功能，达到最大意义上的优势互补，在软组织分辨率、检查的无创性等方面相比PET/CT更有优势，是目前在细胞分子水平上进行人体功能代谢显像最先进的医学影像技术，也是国际公认的诊断和指导治疗各种恶性肿瘤、冠心病和脑部疾病的最佳方法之一。PET/MR的临床应用也成为各国高科技医疗诊断技术发展水平的主要标志之一。

图联影一体化PET/MR

一体化PET/MR的设想最早于20世纪90年代提出。由于此类设备的技术难度大，直到近10年，一些医疗器械大型跨国厂商才陆续开始就此进行研发，而其临床探索更是近几年才刚刚开始。目前国际上只有通用电气和西门子两家企业成功研发了此类设备。由于技术门槛高，行业垄断强，两家公司PET/MR产品的销售价格均达500万美元/台以上，且用户主要集中在欧美发达国家。目前，国内PET/MR产品仅装机18台。鉴于PET/MR的独特优势，以及三甲医院、科研机构、区域影像中心等对于PET/MR临床应用的需求，预测5年内PET/MR在全国范围的需求量将超过150台。

为提高我国在高端影像设备领域的自主创新能力，打破医疗器械跨国厂商对PET/MR的垄断，在国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项的支持下，上海联影牵头对一体化PET/MR进行了自主创新研发。研发团队重点突破了PET和MRI两种模态在同一孔径中同步成像的电磁兼容性、图像重建、以及整机一体化实时控制等集成技术难点，彻底解决了PET探测器在MRI成像系统中强磁场复杂电磁环境下的兼容性关键技术，能够实现两种模态完全同时成像。

在性能方面，上海联影研发的一体化PET/MR采用了自主研发的硅基光电转换探测技术，实现了国际最长的32cm PET成像轴向视野，以及国际最高的1.4mm的空间分辨率，并且拥有450ps时间分辨率和飞行时间成像功能。此外，上海联影研发的一体化PET/MR配备有自主研发的国际领先的3.0T超导磁体和梯度场强度为50mT/m及爬升率220mT/m/ms的高性能梯度线圈系统，有效提高了成像性能。该产品的关键技术指标已达到国际领先水平，项目全部核心技术取得自主知识产权，该产品已于2018年8月28日获得国家药品监督管理局颁发的产品注册证。

我国高度重视医疗器械的创新发展，随着一系列利好政策的释放，我国医疗器械领域自主创新能力不断提升。一体化PET/MR的注册上市，填补了我国高端医疗影像设备的空白，标志着我国在高端医疗影像设备领域乃至医疗设备领域具有自主研发实力及核心竞争力。