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砥砺奋进二十载 筑梦前行再远航—2019年新年献词

发布时间:2018-12-31 09:58:14 | 来源:暂无数据
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 2018年是中国改革开放四十周年,也是弘益成立二十周年,是弘益砥砺奋进、开启新征程的改革元年。二十年筑梦前行,弘益人矢志不渝地走自力更生、艰苦奋斗、自主创新的发展之路,心无旁骛地致力于人类生命与健康事业,孜孜不倦地追求产业报国的远大理想,不忘初心,牢记使命,默默耕耘,坚韧不拔,百折不挠,在探索中创新,在创新中务实,在务实中求真,在求真中前行,以坚定的信念和脚踏实地的精神,一步一个脚印地不断增强自主创新能力和实力,使弘益从创立之初的简单仿制,逐步发展到仿创结合、跟随创新,再到今天的引领创新;从当初的专利和商标保护,发展到现在的标准体系构建。

为了保障弘益事业的健康可持续发展,在2018年,弘益全面应用管理会计工具和方法进一步强化公司内控管理;在实施药品生产工业化和信息化深度融合的基础上,推进药品智能制造,构建药品绿色智能生产标准体系,加快信息化建设;全面实施精益管理,构建以制剂为核心基于风险的药品生产精益管理体系(PCRQ)和以客户为中心的精益营销管理体系(CRM),重塑公司经营指标和绩效考核管理体系,不断增强弘益核心竞争力。在这千帆竞发、百舸争流的时代,弘益人团结拼搏、开拓创新,尽展风采;爱国、敬业、诚信、友善,弘益人意气风发、斗志昂扬;整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全、节约,弘益环境面貌焕然一新。走进弘益,就能感觉一股清风拂面而来,倍感亲切,倍感振奋,倍感自豪。亲切的是弘益是个大家庭,大家齐心协力为这个大家庭增光添彩;振奋的是弘益人才辈出,弘益事业滚滚向前;自豪的是大家能在弘益这个舞台上尽展才华,人人都在为人类的生命与健康事业坚持不懈、持之以恒地做出自己的贡献。每每想到经过我们每位弘益人的手创制的每一片、每一粒、每一丸药能解除患者的病痛,甚至挽救生命,就为我是弘益人而骄傲。

就在新的一年即将到来之际,弘益研发战线传来特大捷报,由弘益自主研发、具有自主知识产权的首个c-Met、VEGFR2多靶点抗肿瘤创新药物LMV-12(HE003) 于2018年12月28日向国家药品监督管理局药品审评中心正式递交临床试验申请,即将进行I期临床试验。

临床前研究表明LMV-12(HE003)对多个酪氨酸激酶有较好的抑制作用,特别是c-Met和VEGFR2,在体内外均能显著抑制c-Met依赖的肿瘤生长及肿瘤新生血管生成,具有显著的抗肿瘤作用。有临床研究表明,c-Met和VEGFR轴线能够协同活化下游信号分子。也有研究发现,干扰c-Met可以上调VEGFR2的表达,诱导代偿性肿瘤生长。这些研究结果提示,同时靶向c-Met、VEGFR2的抑制剂可能会有较好的临床治疗效果。这些研究成果,极大地鼓舞了弘益人的斗志,弘益人将以更加饱满的科学精神,高质量、高效率地加快推进LMV-12(HE003)临床研究,以期能早日使肿瘤患者获益。

LMV-12(HE003)临床试验将由我国著名肿瘤临床机构中国医学科学院肿瘤医院主持,我国著名肿瘤内科专家石远凯教授全面负责该新药的临床研究工作。LMV-12(HE003)I期临床试验将采用开放、单臂、多中心方法,主要目的是评价LMV-12(HE003)在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征;次要目的是初步评价LMV-12(HE003)治疗晚期实体瘤的疗效;探索性目的是初步探索c-Met、VEGFR2基因表达与LMV-12(HE003)疗效的相关性。主要疗效指标为客观缓解率(ORR);次要疗效指标为无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率、临床获益率。

最新科技查新结果显示,LMV-12(HE003)化合物、LMV-12(HE003)抗肿瘤作用用途和以c-Met、VEGFR2基因表达为生物标志的LMV-12(HE003)伴随诊断在全球范围内具有创新性。LMV-12(HE003)正式递交临床试验申请是弘益发展的重要里程碑,标志着弘益事业进入了一个崭新的阶段。弘益人将一如既往地传承和发扬质量、创新、和谐的弘益精神,始终保持优秀的弘益文化传统,坚定不移地走自主创新的发展道路,擎科技创新大旗雄起,扬中华民族风帆远航!

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