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串通涨价 近20家仿制药企被起诉

发布时间:2019-02-23 16:22:53 | 来源:《医药经济报》2019-1-31
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外界开始对仿制药进行全新审视,此前,由于一向有着低成本的美誉,仿制药基本上不会遭受高药价的指责。


◎Emma Court

美国45个州以及哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长指控,近20家仿制药企涉嫌与竞争对手非法合作,以抬高药品价格、瓜分市场、限制竞争。

针对这一事件的群体诉讼案最薪披露,2013年年初,当Heritage制药准备开始销售一只用来治疗骨骼疾病药物的新产品时,该公司前总裁杰森·马雷克(Jason Malek)要求一位同事打电话给竞争企业的副总裁,目的是讨论相关战略。

马雷克重点关注的是,通过从竞争对手那里收集、分析信息,明确Heritage应该如何为其新产品设定价格。他认为,来自客户和竞争对手的信息将成为其定价和报价的关键所在。

诉讼案指称,Heritage制药的雇员们能够了解到那家竞争对手如何为自己生产的骨科用药设定价格,并且相互之间讨论了分割市场的计划。

相关交易细节在这项反垄断诉讼中进行了披露,一些大型仿制药企也牵涉其中。

1.仿制药大涨价引关注

美国《商业内参》(Business Insider)率先报道了这起案件,首次披露了梯瓦(Teva)、诺华(Novartis)旗下的山德士(Sandoz)和迈兰(Mylan)等企业的雇员之间涉嫌发生的通信联系。

竞争对手之间针对产品定价和市场决定展开了密切、频繁的联系,而目的就是为了提高仿制药的价格。

该诉讼案指称,一些普通药物的价格翻了1倍、3倍,甚至增长超过1000%(药物涉及的治疗领域包括癲痫、心力衰竭、焦虑、失眠、高血压、糖尿病、哮喘和关节炎等),违反了联邦和州政府的竞争和消费者保护法。美国司法部也正在展开一项刑事调查。

此前,在另一项刑事诉讼中,马雷克与Heritage制药前CEO杰弗里·格莱泽(Jeffrey Glazer)在定价和其它相关指控上均表示认罪。

这些调查让外界开始对仿制药进行全新审视。此前,由于一向有着低成本的美誉,仿制药基本上不会遭受高药价的指责,这通常是价格极其昂贵的原研药经常遭遇的问题。

仿制药往往被视为一种关键的市场运作方式。通过仿制药参与市场竞争,可以降低药品价格。但是这项诉讼指出,制药公司串通一气,破坏了竞争氛围。

Heritage制药对《商业内参》回应道,在内部调查显示出现了严重不当行为之后,其于2016年解雇了马雷克和格莱泽,并且一直在与联邦政府部门展开的一项刑事调查进行合作,该调查怀疑仿制药行业操纵价格,操纵报价以及存在其它反竞争行为。

对于前述诉讼案件,所涉药企都否认了指控。山德士称这些指控毫无根据,并将对它们坚决予以反驳。迈兰则表示一直在对这些指控展开彻底的调查,并没有发现公司或员工操纵价格的证据。梯瓦对这些指控予以拒绝,并表示将继续强力地维护自己的利益。

2.私下协议 分食市场

而总检察长们称,制药公司达成了分割市场份额的协议。其指控,仿制药企使用各种行话进行密谋,例如,“在沙盒里玩出精彩”(playing nice in the sandbox)是指要遵守这些约定。

据称,2014年年底,梯瓦与代表竞争对手的一名客户进行了接洽,前者被要求将一名特定的客户让给那家竞争对手。在内部讨论之后,梯瓦的一名员工让那名客户传话说:“我们将在沙盒里好好玩,让它们得到目标客户。”

2014年早些时候,马雷克与梯瓦接洽有关乙酰唑胺ER的事宜。该药用于治疗青光眼、癫痫和心力衰竭等多种疾病,Heritage与梯瓦合计拥有这种药物近80%的市场份额。马雷克和梯瓦一名员工通过电话达成协议:如果Heritage提高产品价格,梯瓦也将跟进这一做法,或者至少不会通过以比Heritage更低的价格来赢得客户。

总检察长们在诉讼中进一步指控说,2013年中期,梯瓦的这名员工和马雷克还开始谈论提高抗真菌药物nystatin的价格。

提价决定一直拖到了2014年,这一年,nystatin再次出现在了候选提价产品的电子表单上,并且表单上的附注指出,这一决定是经过与生产nystatin的两家主要竞争对手进行分享之后作出的。梯瓦随后将该药的价格翻了一番,达到大约100美元。

也有其它药企卷入nystatin的串通提价行动中。据称,在一次有关该药的电话会议上,Heritage—名员工向太阳制药(Sun Pharmaceutical)—名员工发送了这样的短信:“工作消息:我们将提高nystatin的价格,只是让你知道一下。”太阳制药随后也开始提高其生产的nystatin的价格。

不过,太阳制药表示,这起诉讼所列出的指控是毫无根据的,公司将继续积极地抵御这些指控。

3.供应减少 立即提价

根据诉讼中的指控,仿制药企业也会互相保持联系,寻找提高药价的其它机会。2014年,太阳制药一名员工告知Heritage,公司临时决定将停止生产抗生素巴龙霉素(paromomycin)。

Heritage控制着这种抗生素的大部分市场份额,而太阳制药是其唯一竞争对手。得到这一消息后,马雷克告诉Heritage另外一名员工:“我们需要立即提高该药的价格。”

这起案情复杂的诉讼对制药公司的指控至少可追溯到2012年。那一年年中,梯瓦停止生产尼莫地平(nimodipine)仿制药,由此,该药的生产厂家只剩下了两家:Heritage公司以及太阳制药旗下的Caraco药厂。

尼莫地平是Heritage公司的一只主要产品。该公司一名员工在马雷克的授意下与太阳制药接触时了解到,这只药物并不是后者的重要产品。Heritage公司因此立即行动起来,一名员工在一封电子邮件中告诉马雷克:“由于—项有关药品经销商的提案正在进行之中,且行业的一项活动即将到来,如果我们想要提高价格,掌握好时机至关重要。

据称,马雷克后来在回复电子邮件时说:“我们将会提高价格,你应该告诉他们(指太阳制药)这一点,它们可以在没有任何竞争压力的情况下,做同样的事情。

诉讼指控,两家公司最终在定价问题上达成共识,都采取了大幅提价的举措。

2012年下半年,Heritage公司了解到太阳制药可能不得不召回尼莫地平,并对此进行了确认。马雷克将其视作下一次提价的时机,且下达指示,要求与太阳制药进行协调:“为了弄清楚他们是否或何时重返市场,他们应该首先通知我们,这样我们才能够明智地做出提价的决定。”

总检察长们还声称,2013年,Heritage与印度制药商雷迪博士实验室(Dr.Reddys Laboratories)进行合作,提高了甲丙氨酯(meprobamate)的价格,该药被用来治疗焦虑、紧张和失眠。当时,这种仿制药的生产商只有这两家公司。

马雷克当时询问公司两名员工是否想要与雷迪公司进行接触,“我们不想寻求获得更多的市场份额,只是想让这只产品保持4倍最小幅度的提价。”

事实上,雷迪公司也一直在考虑提高产品价格,但其甲丙氨酯产量并不足够多。诉讼案指出,为了表明公司重视双方之间达成的约定,马雷克建议先让市场处于一种稍微缺货的状态。

两家公司随后几乎在同一时间提高了产品的价格,Heritage是在2013年4月,雷迪则是在当年的5月份。

 

编译/王迪

来源/Business lnsider

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