近日，Iovance Biotherapeutics公司宣布，美国FDA授予该公司的肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocyte,TIL）疗法LN-145突破性疗法认定，用于治疗在接受化疗后的复发、转移性或持久性宫颈癌患者。

Iovance的TIL疗法是一种自体过继性T细胞癌症免疫疗法。在癌症的早期阶段，免疫系统试图通过动员淋巴细胞的特殊免疫细胞来攻击肿瘤。这些细胞具有识别和攻击肿瘤细胞的能力，并深入肿瘤，被称为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）。然而，通常患者体内的TIL数目不足以消灭肿瘤，而且肿瘤微环境会抑制TIL的功能。Iovance的T细胞癌症免疫疗法是从患者体内获取肿瘤组织并且提取TIL，然后在体外用IL-2细胞因子刺激TIL的扩增，这一体外刺激手段不但能增加TIL的数量，而且激活了TIL的抗肿瘤能力。然后这些TIL被注回患者体内，更有效地杀伤肿瘤细胞。

早期临床试验结果表明，在27名复发、转移性或持久性宫颈癌患者中，LN-145疗法达到44%的客观缓解率和11%的完全缓解率，而之前报道的晚期宫颈癌化疗或免疫治疗二线治疗的应答率仅在4％-14％之间。在中位随访期为7.4个月时，10名患者的症状得到持续缓解，中位响应持续时间还未达到，表现出持久的应答效果，研究人员表示这种治疗方式可以实现长期疾病控制的希望。

Iovance公司可能会在明年的下半年为LN-145递交生物制剂许可申请，加快其上市的进程，一旦FDA批准，这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法，将给癌症患者带来生存获益。