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科学家发现派姆单抗可以缓解复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤

发布时间:2019-11-05 14:12:03 | 来源:【科技部 2019年11月05日】
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近日,美国丹娜法伯癌症研究院等科研机构的科研人员在Journal of Clinical Oncology上发表了题为“Pembrolizumab in Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma”的文章,发现派姆单抗可以缓解复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤。

复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤(relapsed or refractory primary mediastinal large B-cell lymphoma,rrPMBCL)患者预后较差。既往研究表明PMBCL与9p24突变和程序性细胞死亡1(programmed cell death-1,PD-1)配体(programmed cell death-ligand 1,PD-L1)的过表达有关。该研究包括Ib期和II期临床试验,成年rrPMBCL患者接受两年派姆单抗(PD-1抑制剂)治疗,或至疾病进展或出现不可耐受的毒性作用。该研究的主要终点是安全性和客观缓解率,次要终点包括中位缓解时间、无进展生存期和总生存期,探索性终点是生物标记物与派姆单抗活性之间的关系。

Ib临床试验中21例患者的客观缓解率为48%(7例完全缓解,占33%),II期临床试验中53例患者的客观缓解率为45%(7例完全缓解,占13%)。Ib临床试验29.1个月的中位随访时间和II期临床试验中12.5个月的中位随访时间之后,两项研究均未达到中位缓解时间。完全缓解的患者均没有出现疾病进展,其中包括2例已完全缓解并停止治疗至少1年的患者。24%Ib临床试验患者和23%II期临床试验患者发生了与治疗相关的副作用。该研究中没有发生与治疗有关的死亡。42例可评估患者中,9p24基因异常程度与PD-L1表达有关,且PD-L1表达与无进展生存率显著相关。

该研究发现了派姆单抗可以缓解rrPMBCL,并与rrPMBCL患者的高反应率、持久活动性和可控安全性相关。

(摘译自Journal of Clinical Oncology, Published online: 14 October 2019)

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