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灯盏花素滴丸是由灯盏花素制成的滴丸剂，具有活血化瘀，通络止痛作用，是国家中药保护品种和国家重点新产品。

为了提供灯盏花素滴丸用于冠心病心绞痛（心血瘀阻证）治疗的循证医学证据，广西中医药大学第一附属医院等5家临床研究机构采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验方法，在240例受试者中评价灯盏花素滴丸用于冠心病心绞痛（心血瘀阻证）治疗的有效性和安全性。

研究结果表明，灯盏花素滴丸用于冠心病心绞痛（心血瘀阻证）治疗，能显著改善患者心绞痛症状，灯盏花素滴丸治疗组显效率比对照组高20%（95% CI：8.45%～32.66%)，优于对照组；灯盏花素滴丸治疗组治疗前后西雅图量表总分差值（平均为-22.5）与对照组（平均为-14.9）比较差异有统计学意义（P=0.0001），治疗组优于对照组；心绞痛症状缓解灯盏花素滴丸治疗组好于对照组；灯盏花素滴丸无明显不良反应发生。表明灯盏花素滴丸治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）安全、有效，为灯盏花素滴丸用于冠心病心绞痛（心血瘀阻证）治疗提供了有力的循证医学证据。

相关研究成果已发表在《中国药物评价》2020年2月第37卷第1期上。

总经办

2020-04-17