针对公司质量文化建设推进工作中发现的问题，质量保证部认识到应调整监管思路和监管方式，应从提高自身综合素质入手，做好弘益质量文化内审工作，确保弘益质量文化建设顺利推进。一方面以零缺陷为目标开展偏差调查，一方面积极制定整改方案，同时认真检查实施效果。

结合5月22日正式启动的“提升岗位技能和综合素质，打造专家级QA团队”品管圈活动，质量保证部于6月5日上午召开了质量工作座谈会，就当前质量管理现状和今后质量监管工作的着力点进行了讨论，大家充分发表了意见和建议，在此次讨论中大家一致认为，作为质量监管人员，首先自己要培育正确的质量管理理念，不断提升岗位技能和综合素质，以高度的责任心做好本职工作。公司总经理刘孝乐对质量保证部召开的座谈会非常重视，到会听取意见并就质量监管理念的转变作了重要指示。

会后，质量保证部根据会议要求，制订了“提升岗位技能和综合素质，打造专家级QA团队”实施方案和推进计划，对具体工作进行了布置，从部门职责、岗位职责梳理着手，进一步明确QA的职责定位，明确责任主体和主体责任；转变监管理念，以新修订的《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规的学习作为切入点，结合弘益质量文化建设，以公司GMP合规性审计的形式，开展弘益质量文化建设GMP符合性内审，将对法律法规的学习落实到日常的质量监管工作中，同时充分利用信息化的监管手段和工具，重点对PCRQ各子单元的日常质量管理关键点进行管控，同时积极介入公司正在进行的新药研发、HE003项目的工业化改造、提取车间信息化改造等项目，加强综合知识的学习，加强事前、事中、事后监管，实现产品生产全过程、全生命周期、全要素风险可控、可追溯。 

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