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研究发现可以在孕期安全有效治疗丙肝的药物

发布时间:2020-09-25 15:18:24 | 来源:【中国生物技术发展中心 2020年9月18日】
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从细胞培养物中纯化的丙型肝炎病毒。图片来源:洛克菲勒大学


很多人反对针对孕妇筛查丙型肝炎的新建议,他们认为在一个无法治疗的人群中检测一种疾病是浪费,但近日匹兹堡大学医学中心Magee妇女研究所(MWRI)的一项小型第一阶段临床试验表明,孕期是诊断和治愈丙型肝炎的最佳时机。

这项发表在《Lancet Microbe》上的试验结果表明,抗病毒药物鸡尾酒ledipasvir/sofosbuvir使9名怀孕志愿者的丙肝治愈率达到100%,而且她们生下的婴儿中没有一人感染病毒。这些婴儿发育正常,没有明显的药物不良反应。

该研究第一作者、匹兹堡大学医学院和MWRI的妇产科和生殖科学助理教授Catherine Chappell博士说:“人们担心抗病毒药物会给婴儿带来风险,却没有考虑孕妇的心理状态。怀孕是妇女定期进行健康检查,并且有动力做出积极改变以为即将到来的婴儿提供支持的时期。对于这些妇女来说,这可能是一个机会之窗,让她们得以重新开始不受感染。这样既有利于她们自身健康,也有利于其婴儿的健康。”

9名研究参与孕妇中有8名因静脉注射药物而感染了丙型肝炎,许多人通过匹兹堡大学医学中心Magee妇女医院的怀孕和妇女康复中心(PWRC)参加了该试验。在PWRC,妇女可以得到针对阿片类药物滥用的全面同情护理。

尽管这些项目可以帮助控制和治疗慢性成瘾疾病,但如果没有针对丙型肝炎的特定治疗方法,病毒仍会持续存在。因此,女性可能会持续承受诸多心理压力。孕妇将丙型肝炎传染给其子女的可能性大约为6%。

Ledipasvir/sofosbuvir通过阻断丙型肝炎病毒在细胞内复制的蛋白质发挥作用。Chappell说,由于这种机制是针对病毒的,所以副作用很小。

Chappell说:“我们唯一担心的是sofosbuvir由肾脏排出,而在怀孕期间肾脏会超负荷工作,清除药物的速度比其他时候要快,因此我们有点担心,如果受试者对该药物的使用明显减少,那么它就不会那么有效。”

事实证明,接受标准剂量药物孕妇体内的活性药物与非孕妇体内的一样多。

尽管在这9名志愿者中取得了积极的成果,但Chappell警告说,要向孕妇广泛使用抗病毒药物,还需要进行更多的研究。但是,为了实现这一目标,她正在参加一项多中心第二阶段临床试验,该试验将针对全美范围内数十名丙型肝炎阳性孕妇测试这些药物的安全性和有效性。

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