为了深入推进弘益质量文化建设，制剂车间在认真完善PCRQ架构的基础上，积极摸索符合制剂生产特点的质量管理方法，今年8月份制定了《cGMP精益PCRQ质量监管实施方案》，经过近3个月的推行，制剂车间在质量管理方面取得了许多宝贵经验，显现了监管体系的突出功能。

一、落实层级监管，实行指标管理

为实现产品生产全过程监管，明确了车间质量员、工艺员、工段长、班组长的质量监管职责，要求各层级质量管理人员各司其职，每月底通过产品一次合格率、优级品率、偏差改善等指标来反映质量管理现状，与目标值进行对比并分析差异原因，制定相应的措施并进行跟踪。

二、以问题为导向，实现持续改进

定期召开PCRQ质量分析会，对质量文化内审、外审及生产过程中发生的问题进行分析，总结工作实践中的经验教训，制定切实可行的纠正和防范措施，使质量管理办法更加具体地落实到实际工作中，并持续改进。

三、以人为本，加强员工关怀

我们知道，人是管理活动的主体，决定产品质量。质量不是检验出来的，是设计出来的，是制造出来的。制剂车间从员工思想教育入手，努力提高员工质量风险意识，加强员工工作责任心，通过技能培训和人文关怀，不断提升员工操作水平和工作热情，把零缺陷质量意识深深植入每一位员工的心中，全面提高了员工的整体素质。

四、提高质量，保障安全

产品质量与安全生产息息相关，没有安全的生产环境，就不能生产出质量过硬的产品。制剂车间围绕“安全第一，预防为主”安全管理方针，召开了安全生产管理会议，强调了设备防护、安全操作、岗前培训以及EHS巡点检的重要性，通过查找风险源制作了安全教育宣传手册，加强了安全生产的日常宣传工作，希望通过这些措施提高员工的安全意识以及处理紧急事件的能力。

推行《cGMP精益PCRQ质量监管实施方案》是一个不断学习、运用、总结、创新的过程。在这个过程中，制剂车间希望逐渐形成一套有自己特色的质量管理体系，以推动质量工作不断深入开展，由个人的“第一次把正确的事情做正确”向全车间、全系统的“次次正确”发展，创建零缺陷质量文化。

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