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药物研发工作的苦与甜

发布时间:2021-04-01 09:57:44 | 来源:【药研所 2021-3-31】
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什么叫做药物研发工作,通俗一点讲就是指在科学实验室和临床环境中对新药的研究和开发。任何一位新药研发人员在工作过程中,我相信都充满着心酸与快乐,总会因为一次失败的试验而焦虑并伤感,也能从一个成功的试验体会到开心和喜悦。

我是一名90后成员,踏入弘益是我毕业后的第一份工作,分配在公司药物研究所,刚来时所领导给我安排的日常工作是药物检验,有现成的操作规程和质量标准,只要保证检验数据结果的真实、准确、可靠,按步就班做事就可以了。随着对各项检验方法的日趋熟练,我接到了某新产品质量研究的工作任务,有了新的学习和锻练的机会。于是努力查阅资料,研读文件,如饥似渴地补充知识养分,终于明白了新产品质量研究的基本要求,学会了编制工作流程和制定研究方案,懂得了在产品研发过程中如何设定预期效果和制定措施。

怀着兴奋的心情,我开始了某产品的质量研究工作。在质量研究过程中,不是什么事情都顺顺利利。例如干燥失重项目的检测,我按照研究方案检测不同干燥温度项下的干燥失重、卡尔费休氏法测定水分、TGA,将这三组数据合并分析,发现批间差异较大,这么多数据怎么分析呀!这么多“意外结果”,既没有规律、也不知道产生的原因,是不是产品本身不均匀导致的?这让我一头雾水,没有清晰的思路与方向。在团队的帮助下,集思广议,我们运用why-why分析,对于数据异常情况先从试验操作出发,分析哪些因素影响了试验结果,是操作时溶解时间控制问题还是样品外观形态导致的,通过验证确定了最终的影响因素,真正做到了原因找不到不放过。

在进行试验结果验证时,我们需要的是严谨的科学态度和不怕苦不怕累的工作精神。在进行原因验证的这个阶段,我们内心充满着期待与担忧,希望能够快速地找到试验失败的原因,生怕这次的试验又是徒劳无获。当我们看到失败的结果时,有心酸、会失落,但我们知道这种心情和态度于事无补,失败并不可怕,可怕的是我们没有站起来的勇气。只有重整旗鼓,提振精神才能看到希望,这一切只不过是从头再来。

一次次试验的失败,击打着我们坚强的神经,一个个成功的试验,激励着我们努力前行,当通过不断的原因分析与验证找到最终结果的时候,让我们真正体验了“山穷水复疑无路,柳暗花明又一村”的美妙境界。我们从事新药研发的人员,在工作中一次又一次尝到了别人未曾有过的苦与甜,这才是工作的快意与人生的趣味。

 

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