老合成车间改造通过专业验收
发布时间:2021-07-30 13:56:07 | 来源:【巫自维 2021-7-30】
按照公司厂房改造规划,2021年7月1日,老合成车间正式进入改造期,经过20余天紧张有序的施工,各个改造项目如期完工。为了确保施工质量,公司组织了专业验收小组,按照药品生产质量管理规范、EHS管理规范和弘益质量文化建设规范等的要求,对老合成车间改造进行了严格检查和评估验收。
7月22日下午,由工程设备系统、生产系统、质量系统以及财务部专业人员组成的项目验证小组和验收小组对工程质量进行了第一次核查,根据验收方案和厂房设施确认方案以及空调净化系统确认方案,逐条对照检查,确认每一项是否符合相关标准,对不符合标准的问题点逐条记录在案,提出整改要求。所有硬件确认符合要求后,还要通过科学的监测方法、精准的数据来验证新厂房的各项性能。质量系统QA人员、QC人员竭尽全力配合厂房设施与空调净化验证的监测工作,直至当日下午六时,在车间洁净区内,QA人员和工程部人员仍在对功能间压差进行调试,以确保不影响第二天的工作安排。
7月23日上午,QA就赶往现场进行洁净效果测试,紧接着QC前往现场进行臭氧消毒效果验证采样。每一步都紧跟计划安排,每一位负责人员都坚守在现场,随时协调处理遇到的问题。为了合成车间厂房设施和空调系统确认工作有条不紊地按计划实施,每个人都抱着零缺陷的态度、以高昂的工作热情,为合成车间早日恢复生产而忘我的工作。
7月24日下午,验证小组和验收小组再次来到老合成车间,对各个整改项目进行复查。通过先后三次严格的检查,老合成车间改造工程终于通过了专业验收。改造后的老合成车间焕然一新,环境质量、安全生产和职业防护水平都有了较大的提升,旧貌换新颜,一个崭新的合成车间展现在我们面前。验收之后,车间员工认真做好复产前各项准备工作,7月28日开始恢复生产,并顺利地投了第一料。
通过对老合成车间改造工程的验收,再一次体现了我们高标准、严要求的工作态度,以及对零缺陷最高境界的追求。老合成车间承担着公司原料药的生产任务,对于制剂来说,是上游车间,是质量源头。经过这次改造以后,合成车间从产能、产品质量方面都会有很大的提升,为公司实现倍增计划起到很好的保证作用。
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