南昌弘益药业有限公司自主研发、具有自主知识产权的新型c-Met、VEGFR多靶点抗肿瘤新药I期临床试验于2020年7月在中国医学科学院肿瘤医药正式启动，首例患者于2020年10月入组。在新冠肺炎疫情常态化防控的形势下，南昌弘益药业采取积极应对措施，通过现场调研，制定并启动新药研发应急预案，急患者之所急，想患者之所想，做患者之所需，始终将患者的安全放在首位。通过实地走访、对因配合项目妥善安置滞留在北京的患者，制定了科学的爱心补助和心理辅导措施，减轻了受试者的经济压力和精神负担，使受试者能够安心地接受治疗。这一举措得到了医生、患者及业内人士的一致好评。截至2021年8月，LMV-12（HE003）片临床试验已成功入组8例，其中5例受试者第一治疗周期首次评估为病情稳定，耐受性和安全性良好；1例晚期无标准治疗方案的肺腺癌患者连续接受LMV-12（HE003）片每日一次，每次30mg治疗6个月，病情稳定，受试者的生命体征、精神状态和耐受性良好，未见明显不良反应，该患者仍将持续接受LMV-12（HE003）片治疗。

南昌弘益药业在这场突发疫情中，积极应对，勇于担当，按照疫情防控要求，落实了各项防控举措。项目组成员及患者均未出现新冠病毒感染的情况，未因新冠疫情而造成患者的失治失访，患者的依从性较高，为患者的治疗提供了良好的保障。

在试验过程中，在充分保护受试者隐私的前提下，项目组积极探索和尝试各种方法，如解决患者治疗期间住宿问题、加快费用报销流程等，大大提高受试者的依从性，保证了患者的权益。

LMV-12（HE003）片项目自临床试验开展以来，经历过许多的坎坷，从启动初期患者入组困难到项目组齐心协力，保证项目顺利推进。当然也经历过了许多喜悦，每一次评估受试者的疾病稳定，都是对LMV-12（HE003）片疗效和安全性的一种认可，也是对项目组全体成员最大的鼓励。

目前，LMV-12（HE003）片的整体安全性较好，剂量递增探索性临床试验正在有序进行当中，项目组正在积极推动受试者的有序入组，随着国家《药品管理法》及《药物临床试验质量管理规范》《药品注册管理办法》和《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》《药物临床试验必备文件保存指导原则》等法律法规和指导原则的不断出台，为临床试验的推进提供了更完善的依据。我们在项目推进的同时，也在不断提高自己的专业能力。作为临床组成员，我们将持续努力奋斗，把LMV-12(HE003)片临床研究项目质量放在首位，同时兼顾项目的进度，让LMV-12(HE003)片早日上市，给患者带来福音、给公司交上满意答卷。

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