随着公司质量文化体系的逐步建成，质量要求的逐步完善，质量员们在忙碌的工作中也抓紧时间补充质量知识。制剂车间于近日在制剂车间质量员办公室举办了《药品GMP管理规范》和《药品生产监督管理办法》的培训。

质量保证部副部长袁丹在培训《药品GMP管理规范》相关内容时结合公司与国家法律及政策，深入浅出，让大家在学习与理解国家相关法律政策中，思考我们需要做什么和接下来该怎么做。比如当讲解到药物稳定性内容时，袁丹结合质量员日常工作，通过分析药物稳定性的影响因素，要求各质量员要随时关注洁净区湿度情况，并且要求岗位人员对本工序温湿度等工艺参数也要密切关注，出现异常时按照要求及时上报处理并进行记录，必要时停产直到问题解决后方可继续生产。

盛志海在培训会中为大家解读了《药品生产监督管理办法》相关内容，再次强调了关键工艺参数的重要性，提出各质量员在平时的巡检中要加强各项关键工艺参数的关注度，严把质量关。

本次培训会加强了质量员对GMP知识、药品生产监督管理办法的理解，提升了质量意识，强化质量风险防范意识。

文章所推送内容非商业用途，版权归作者所有。