2022年的曙光即将普照在我们生于斯长于斯的雄伟版图之上，回首过去不平凡的一年，我们感慨万千，我们斗志昂扬。2021年是中国共产党百年华诞，百年光辉历程，书写盛世华章；百年过往岁月，绘中华繁荣。细照笃行，从党的百年奋斗历程中汲取智慧和力量，奋力书写新时代弘益事业高质量可持续发展新篇章。

2021年也是弘益药业“四五规划”发展的开局之年。古语有云：不谋万世者，不足谋一时；不谋全局者，不足谋一域，只有目标清晰，才有前进的方向。伴随着第四个五年规划纲要正式发布，弘益药业对未来五年发展的重要工作和重点领域战略部署作了深刻阐述。从加快构建新药创制体系到推进新药产业化工程项目落地，从药品智能化信息化制造，建立工业化与信息化深度融合药品绿色清洁生产体系，到打造具有弘益特色的药品营销高质量发展平台，弘益人艰苦奋斗、笃定前行，不忘初心、牢记使命，以坚定不移的态度、矢志不渝的精神致力于人类生命与健康事业，为祖国的医药事业发展贡献弘益力量。

 

新药研发项目稳步推进，新时代药品创制体系加速构建

十年磨一剑，砺得梅花香。目前，新型多靶点抗肿瘤1类新药HE003Ⅰ期临床试验正在按既定目标推进，正在汇总分析前期各项临床试验数据，后续临床试验也在积极筹备中；治疗急性髓系白血病1类新药HE006的临床研究申请获得国家药品监督管理局受理；治疗系统性红斑狼疮1类新药HE009研发项目正快马加鞭推进。

多年来，弘益始终坚持以患者为中心，以临床价值为导向，以满足临床治疗需求为目标，大力推动创新药物研发和药物创新技术体系建设，凭借着坚定的信念和脚踏实地的精神，从最初的简单仿制，到防治结合、跟随创新，再向并行创新和引领创新迈进，弘益药业的药品研发标准体系日臻完善，未来将用5至10年的时间，通过新药创制、药物改良、技术改造和技术革新等创新研发方式，再造弘益产品管线，为弘益事业高质量可持续发展奠定坚实的基础。

新药产业化工程项目建设开启加速模式

在新药研发项目积极推进的同时，高活性成分化学药物合成车间和制剂车间产业化工程项目建设正开足马力、全面推进，将于2022年建成投产。依据“质量源于设计”的理念，以“智能制造、高效节约、绿色环保”为目标，坚持高起点规划、高标准建设，其产能、工艺、质量控制等技术均达到国内领先水平。项目的落地将极大提升弘益新药的产业转化和商业转化能力，进一步增强现有产品扩产扩能的需求，为企业的长足发展奠定厚实的根基。

 

药品绿色智能制造再上新台阶

弘益药业积极响应并落实国家“十四五规划”提出的深入实施智能制造和绿色制造工程、推动制造业高端化智能化绿色化的指导意见，2021年，弘益药业绿色智能制造建设项目一片热火朝天。由弘益人自主立项、自主实施的中药提取设备生产线自动化控制系统升级改造项目完工，并顺利通过验收，实现了中药提取绿色智能化生产，相关技术取得计算机软件著作权登记证书；为了满足PCRQ体系的监管要求，弘益药业启动了中控室的升级改造项目，通过制剂中控室管理功能的全面升级，实现了对制剂车间药品生产全过程的实时监管，切实保证产品质量；在对主要生产体系智能化、信息化改造的同时，弘益药业还开展了净化空调系统、纯化水系统、蒸汽系统、压缩空气系统、给水系统等公用工程设施自动化、智能化、信息化改造项目，实现了公用工程系统的节能、高效和信息化控制，保障药品生产生产体系正常运行；为进一步提升企业管理，2021年弘益药业启动了基于云计算、大数据、社交、人工智能、物联网等前沿技术的云管理平台项目，拟实现财务、供应链、智能制造、全渠道营销等互联互通和实时动态监管，实现企业数字化营销新生态及管理重构，全面提升企业运营能力；建立并完善了企业安全标准化体系，在文件体系建设、日常巡检管理、EHS不良改善等方面全方位提升企业管理能力和水平。

 

构建具有弘益特色的药品营销高质量发展平台

弘益药业的发展历史证明，只有不断地解放思想、创新驱动才是企业持续发展的源动力。面对复杂多变的市场环境，弘益人审时度势，积极探索新发展形势下的破局之道，提出构建具有弘益特色的营销平台，建立营销命运共同体的发展模式，通过市场优质资源的补充扩容，不良市场的清理整顿，从粗放管理转向精准化、精细化、个性化管理的运营转变，从被动依赖市场转向积极主动引导市场，临床市场与非临床市场齐头并进，加快市场全渠道、全终端布局，建立稳健可持续的具有弘益特色的药品营销发展体系，为弘益事业高质量发展提供有力支撑。

2021年年中营销工作会议成为弘益药品营销全面转型升级的重要标志和重要转折点，当各个市场负责人在会议上郑重地写下营销倍增承诺时，弘益药业营销倍增计划正式吹响了号角。围绕倍增计划目标，各个市场依据市场的独特性制定了可落地、可执行的行动方案，公司将继续推进先行示范区和标杆样板区建设，持续构建慢病管理服务体系，不断深化市场管理改革，深耕非临床市场，为弘益药业快速发展注入清新活力。

 

中药传承创新，达立通颗粒向国际化迈进

2021年5月14日，南昌弘益药业与中国药科大学就“达立通颗粒整体质量研究项目”在中国药科大学玄武门校区举行了隆重的签约暨启动仪式，中国工程院院士王广基代表中国药科大学和南昌弘益药业朱丹董事长共同签订了具有里程碑重大意义的校企合作项目。

中药高质量发展是国家“十四五规划”的重要战略部署，开展达立通颗粒整体质量研究，探索达立通颗粒体内外指纹图谱及主要药效团的体内外相关性、作用机制以及与临床诊疗相关的生物标志物和生物活性检测方法，并通过采用真实世界循证医学研究方法进行验证，建立达立通颗粒整体质量评价体系，构建基于循证医学和药学的、满足国际人用药品注册要求的、具有中医药特色的中药整体质量评价体系、技术标准和行业规范。此项研究项目的启动是贯彻落实国家中医药发展战略的具体实践，对促进中医药传承创新发展具有积极的作用和深远的意义。

 

零缺陷弘益质量文化不断向纵深推进

全方位、全过程、深层次贯彻零缺陷弘益质量文化理念，建立健全弘益质量文化体系，围绕零缺陷质量意识宣贯、典型案例宣传、PCRQ内审、PCRQ缺陷预防机制、PCRQ体系建设、重点提案推进等工作制定切实、可行的解决方案。经过长时间的零缺陷弘益质量文化熏陶，零缺陷工作标准已然根植于每一位弘益人心中，在日常的每一项工作中，不断总结经验、持续改进完善、强化治短补弱，研究解决办法，牢固树立的零缺陷意识，正在弘益集聚着能量、提升着质量。

雄关漫道，权当闲庭信步；风高浪急，更见砥柱中流。站在新时代的浪潮下，我们将坚定不移的走自主创新发展之路，坚持道路自信，文化自信，以无所畏惧的勇气、敢于拼搏的精神推进弘益文化创新、制度创新、研发创新、生产创新、管理创新、营销创新，让创新的种子在弘益人心中生根发芽。新时代赋予新使命，新征程展现新作为。我们将高举新时代中国特色社会主义发展旗帜，紧紧围绕我国生物医药发展总体战略部署，深入领会党和国家政策，正确把握医药行业发展方向，真抓实干，不务虚、不务假，在新药创制领域加速探索与实践，彰显弘益力量，努力谱写弘益事业高质量可持续发展的新篇章！