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提升综合素质,打造专家型QA团队(十四) ——凝心聚力,共建弘益零缺陷质量文化体系

发布时间:2022-01-05 09:57:16 | 来源:【袁丹 2022-1-5】
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我很喜欢一句话:“对于生命的勤于思考和分析是一种深刻的努力,行动不建立在这个基础上叫盲目。”是的,思考和分析很重要!弘益零缺陷质量文化建设亦是如此,要想避开无用功,“九大步骤”来帮忙。质量保证部门近期启动的“各品种全要素分析”工作便是以“九大步骤”为工具、以苯磺酸左氨氯地平片为模型、以全生命周期为导线、以完善PCRQ体系为目的开展的一项质量管理工作。

为充分调动各部门的积极性,质量保证部近日召开了“全要素分析”工作启动会议,会议由质量保证部副部长袁丹主持,PCRQ各实施小组长参会。会上对该项工作启动的初衷、目的、工作计划、工作流程进行了介绍,同时将需要各部门协助配合的事项进行了说明。该项工作是以质量保证部为主导、生产技术部跟踪指导、各PCRQ小组配合,旨在完成操作标准化、流程标准化、管理标准化以及不良习惯的改善,输出各品种关键质量属性和产品质量因素清单,落实到各要素的管控部门,再由各部门落实到具体文件和具体工作流程,最后由质量保证部周期性输出检查结果,运用PDCA形成PCRQ体系闭环管理,完善PCRQ体系,同时推进弘益零缺陷质量文化建设。

迄今已完成苯磺酸左氨氯地平片关键质量属性识别,建立产品质量因素影响清单并开展“人”要素分析检查工作,改善还在进行中,这是一项长期且持续的工作,后期将覆盖公司所有品种。从部门角度,我们期望通过“全要素分析”工作,提高质量保证部团队成员的专业水平、提升全员综合素质;从公司角度,我们期望通过精益PCRQ体系把弘益质量文化传递到弘益整个价值链,真正实现零缺陷。




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