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肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%患者发现时已处于中晚期，治疗难度较高，5年生存率低。舒格利单抗是一种靶向细胞程序性死亡-配体1（PD-L1）抑制剂，既往研究发现其具有良好的耐受性，并且对包括非小细胞肺癌在内的一系列肿瘤显示出良好的疗效。近日，我国研究团队在《The Lancet Oncology》发表舒格利单抗联合化疗用于晚期非小细胞肺癌的临床研究结果，发现联合治疗方案可显著改善非小细胞肺癌患者的无进展生存期。

GEMSTONE-302是由同济大学附属上海市肺科医院牵头的同时覆盖鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验，旨在评价舒格利单抗联合化疗治疗转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。该研究在我国35家医院和研究中心开展，共纳入479例患者，其中舒格利单抗组320例，安慰剂组159例，分别接受舒格利单抗联合化疗或安慰剂联合化疗，两组化疗方案均为鳞癌：卡铂+紫杉醇；非鳞癌：卡铂+培美曲塞。结果显示舒格利单抗联合铂类化疗可显著延长晚期非小细胞肺癌的无进展生存期，疾病进展或死亡风险降低达52%，中位总生存期延长5.1个月。在鳞癌和非鳞癌不同组织亚型，以及在PD-L1不同表达水平的亚组中，接受舒格利单抗联合化疗治疗的患者均表现出无进展生存期获益。

该研究为支持舒格利单抗联合铂类化疗作为转移性非小细胞肺癌患者的治疗方案提供了新的证据。

注：此研究成果摘自《The Lancet Oncology》，文章内容不代表本网站观点和立场。

论文链接：https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1470204521006501