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达立通颗粒整体质量研究进展(二)

发布时间:2022-05-15 10:53:33 | 来源:【药物研发团队 2022-5-15】
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依据《中药复方制剂整体质量评价体系的构建及应用》中关于构建中药复方制剂整体质量评价体系的技术路线,按照《达立通颗粒整体质量研究方案》,开展达立通颗粒整体质量评价研究,包括研发立项研究、组方和方解研究、中药材/饮片质量研究、生产过程控制技术研究、作用机制研究、质量标志物和生物标志物研究、循证医学研究、药物经济学研究。根据项目进展情况,我们将陆续报道相关研究成果。本期介绍达立通颗粒中药材/饮片研究成果。

达立通颗粒是由柴胡、枳实、木香、陈皮、清半夏、蒲公英、焦山楂、焦槟榔、鸡矢藤、党参、延胡索、六神曲(炒)十二味中药经水提醇沉提取有效成分和除杂、倍他环糊精包合挥发油,以糊精为成型剂、甜菊糖苷为甜味剂,采用喷雾干燥制粒法制成的无蔗糖型颗粒剂,具有清热解郁、和胃降逆、通利消滞的作用,用于肝胃郁热所致痞满证,症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦;运动障碍型功能性消化不良见上述症状者。   其中,柴胡、枳实为君药,木香、陈皮、清半夏为臣药,蒲公英、焦山楂、焦槟榔、鸡矢藤、党参、延胡索、六神曲(炒)为佐药。

一、柴胡

柴胡为多基原品种,达立通颗所用柴胡为北柴胡。

基原

本品为伞形科多年生草本柴胡属柴胡Bupleurum chinense DC.的干燥根,习称“北柴胡”。

生态环境

北柴胡生于干燥的荒山坡、田野、路旁。

(三)生态习性

喜光照,耐严寒、忌干旱和涝害。

(四)分布

北柴胡分布于吉林、辽宁、河南、山东、安徽、江苏、浙江、湖北、四川、山西、陕西、甘肃、西藏等地。

(五)产地

《证类本草》收载了《神农本草经》《本草经集注》《名医别录》《雷公炮炙论《博物志》中关于柴胡的内容,生长地点“洪农川谷、宛朐、长安近道及河内,”为现在的陕西省、河南省周围,柴胡的道地产区为古银州地区。现主要依靠栽培,北柴胡主产于陕西、辽宁、甘肃、河北、河南,为商品主流。

达立通颗粒所用的北柴胡主要来自甘肃,均采用套种玉米、豆类等农作物的套种模式,使用的化肥为尿素、碳酸氢铵、钾肥。其产地和种植情况如下:

1、甘肃省定西市安定区李家堡镇

李家堡镇位于甘肃省定西市安定区东南部,东与宁远镇和石泉乡相连,南与陇西县宏伟乡、通安驿镇接壤,西与凤翔镇和团结镇相邻,北与青岚山乡和西巩驿镇毗邻,行政区域面积231.05平方千米。截至2020年6月,李家堡镇下辖21个行政村:李家堡村、麻子川村、花川村、双泉村、马家岔村、安家岔村、菜坪村、红川村、锦鸡村、东坡村、黄金村、南湾村、窑坡村、箍窑川村、鹿马岔村、张湾村、联合村、唐湾村、韩湾村、泉子村、姚家岔村。

李家堡镇域内辖区21个行政村共有161个村民小组,总户数5844户,总人口24423人,其中农业人口23997人。李家堡镇耕地面积131552.03亩,人均5.35亩,其中退耕还林面积36121.3亩,人均1.47亩;荒山造林21000亩,人均0.85亩。李家堡镇所属区域自古即为兵家进入河西走廊的必经之地,亦为古丝绸之路上的重镇。

李家堡镇境内地处黄土高原梁峁沟壑区,多为黄土梁峁和河谷阶地,地势东高西低,地形南北呈梁峁沟壑,东西为狭长干川地带,境内最高点位于张湾韩家大山,海拔2086米;最低点位于华川河谷,海拔1940米。

李家堡镇境内属中温带大陆性半干旱气候,多年平均气温6.5℃,1月平均气温-5.7℃,7月平均气温21.8℃,生长期年平均201天,无霜期年平均133天,年平均日照时数2300小时,年平均降水量380毫米,年平均蒸发量1500毫米。

李家堡镇境内属东河水系,东河穿境而过,从铧尖堡村至风翔镇景家口村,长11千米,流域面积150平方千米,年径流总量21万立方米。

李家堡镇北柴胡种植基地地理位置东经104°74',北纬35°46',海拔1950米,种植面积约800亩,年产北柴胡80~100吨。

2、甘肃省定西市安定区团结镇

团结镇位于甘肃省定西市安定区南部,东邻李家堡镇,南与陇西县马河镇接壤,西连香泉镇,北接凤翔镇,行政区域面积134.43平方千米。

截至2018年末,团结镇有户籍人口15817人。截至2020年6月,团结镇下辖10个行政村:联庄村、唐家堡村、高泉村、中化村、小山村、寒树村、金花村、庙川村、好地掌村、寒水村。

团结镇境内地处黄土高原丘陵沟壑区,地势南高北低,地形东西沟壑纵横,南北为狭长早川区,境内最高点位于大营梁,海拔2520米;最低点位于联庄河道,海拔930米。

团结镇境内属中温带半干旱气候,多年平均气温6.2℃,月平均气温-5.8℃,7月平均气温21.5℃,生长期年平均201天,无霜期年平均136天,年平均日照时数2300小时,年平均降水量430毫米,年蒸发量1450毫米。

团结镇境内属东河水系,境内最大的河流为高泉河,流经高泉、寒水、唐家堡、联庄4个村入东河,长19千米径流总量19万立方米。

团结镇北柴胡种植基地地理位置东经104°63',北纬35°45',平均海拔2100米,种植面积约600亩,年产北柴胡60~80吨。

(六)采收、产地初加工和贮存

春、秋二季采挖,除去茎叶和泥沙,干燥。置通风干燥处保存,防蛀。

(七)质量评价

以根条粗长、无残留茎、须根少者佳。

(八)性状

北柴胡呈圆柱形或长圆锥形,长6~15cm,直径0.3~0.8cm。根头膨大,顶端残留3~15个茎基或短纤维状叶基,下部分枝。表面黑褐色或浅棕色,具纵皱纹、支根痕及皮孔。质硬而韧,不易折断,断面显纤维性,皮部浅棕色,木部黄白色。气微香,味微苦。

(九)主要活性成分

北柴胡的主要活性成分为柴胡皂苷a和柴胡皂苷等成分及挥发油成分,柴胡皂苷含量较高,挥发油含量较低。

二、枳实

枳实为多基原品种,达立通颗粒所用的枳实为芸香科植物酸橙的干燥幼果。

(一)基原

本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥幼果。

(二)生态分布

栽培于丘陵、低山地带和江河湖泊的沿岸。

(三)生态习性

喜温暖湿润气候。耐荫性强。年平均气温要求在15℃以上。选阳光充足,土层深厚,疏松肥沃,富含腐殖质,排水良好的微酸性冲击土或酸性黄壤、红壤栽培为宜。

(四)分布

酸橙为枳实的主流品种。分布于长江流域及其以南各省区均有分布。常见的栽培品种有朱栾(小红橙)、枸头橙、江津酸橙等。

(五)产地

在历代本草著作中,皆以成州(广东)所产枳实为正品。《神农本草经》《新修本草》曰:“枳实产河内”。

现野生或栽培主产于湖南(沅江、黔江等)、浙江(温州、瑞安等)、四川(江津、綦江等)、江西(新干、清江等)、福建等地。江西新干、清江为道地产区。

达立通颗粒所用的枳实主要来自江西省吉安市新干县三湖镇,其产地情况如下:

三湖镇位于江西省吉安市新干县境西北部,东与大洋洲镇、樟树市永泰镇隔赣江相望,西与樟树市临江镇、昌傅镇以袁河为界,北与樟树市洲上乡接壤,南与荷浦乡相邻,西南与新余市新溪乡毗连。三湖镇辖区南北长11.6千米,东西宽6千米,总面积47.82平方千米。境内有东昌高速公路、S219省道穿境而过。2019年末,三湖镇辖区有户籍人口4.27万人。

截至2020年6月,三湖镇下辖1个社区、16个行政村:三湖社区、廖坊村、湖坪村、街仔上村、莲湖村、蒋家村、山里村、厚堎村、砚洲村、白沙堎村、滩头村、滨里村、白马村、上聂村、傅堎村、曾坊村、堎里村。镇政府驻地为三湖街解放路。

三湖镇境内地形为赣江与袁河之间的冲积平原。全境最高点海拔32米,最低海拔26米,平均海拔20米。

三湖镇地处中亚热带湿润季风区,气候温和,雨量充沛,光照充足,四季分明,无霜期长;因受季风影响,降水和温度变化大,往往出现洪涝、干旱、酷热、冰冻、大风等灾害性天气,形成“春雨夏涝、伏秋干旱、夏热冬冷、有霜雨雪”的气候特征;年平均降雨量1567.7毫米,年平均气温17.6℃,全年无霜期273天。

三湖镇主要水系有赣江三湖段和袁河三湖段,以及长河、长湖等湖塘。

三湖镇枳实种植基地地理位置东经115°22'、115°40'~115°26'、115°30',北纬27°51'、27°40'~27°57'、27°50',平均海拔20米,种植面积约4500亩,年产量约200吨。

(六)采收、产地初加工和贮存

每年5~6月收集自落的果实,除去杂质,自中部横切为两半,晒干或低温干燥,较小者直接晒干或低温干燥。置阴凉干燥处保存,防蛀。

(七)质量评价

以个大、肉厚瓤小、外皮青色、切口白色、翻边卷口、质坚实、气清香、味苦酸者佳。

(八)性状

本品呈半球形,少数为球形,直径0.5~2.5cm。外果皮黑绿色或棕褐色,具颗粒状突起和皱纹,有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮略隆起,厚0.3~1.2cm,黄白色或黄褐色,边缘有1~2列油室,瓤囊棕褐色。质坚硬。气清香,味苦、微酸。

(九)主要活性成分

本品的主要活性成分为辛弗林等生物碱类、橙皮苷和柚皮苷等黄酮类和挥发油类成分。

三、木香

(一)基原

本品为菊科多年生高大草本植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。

(二)生态环境

栽培于高山地区,在凉爽的平原和丘陵地区也可生长。

(三)生态习性

喜凉爽湿润气候,稍耐寒,怕高温,幼苗期怕直射光。宜选土层深厚、土质疏松、排水良好的砂壤土或壤土种植。

(四)分布

原产印度,我国云南、四川、广东、陕西、甘肃、湖北、湖南、西藏等地有引种栽培,以云南西北部种植较多,产量较大。

(五)产地

木香原产于印度、巴基斯坦、缅甸,从广州进口,现主产于云南。云南丽江和迪庆两地产量较大称为“云木香”,主产于广东省的称为“广木香”,进口木香主产于缅甸和巴基斯坦,称为“老木香”、“新木香”。

达立通颗粒所用木香主要来自云南省丽江市玉龙纳西族自治县鲁甸乡,其产地情况如下:

鲁甸乡位于云南省丽江市玉龙纳西族自治县西北部,东、北与巨甸镇及黎明白族乡、塔城乡接壤,南与怒江傈僳族自治州兰坪白族普米族白治县通甸乡相邻,西与维西县永春乡相连。行政区域总面积520.8平方千米。     

截至2020年11月1日,鲁甸乡常住人口为14907人。截至2020年6月,鲁甸乡辖5个行政村:鲁甸、新主、太平、安乐、杵峰5个村民委员会,下设95个村民小组。乡人民政府驻鲁甸村。

鲁甸乡地势西高东低。地形分为山间盘地、丘陵。最高峰玉屏山,海拔3948米。

鲁甸乡属亚热带季风气候。其特点是季风明显,四季分明,春季干旱少雨,夏季炎热多雨,秋季凉爽干燥,冬季寒冷游学。多年平均气温12.9℃1月平均气温1.9℃7月平均气温17.8℃。年平均降水量859.1毫米。

鲁甸乡主要河流有鲁甸河、新主河、安乐河、杵峰河自西向东汇入金沙江。境内最大河流为鲁甸河,从栗地坪刘静境内鲁甸、太平等村,长32千米,流域面积341平方千米,年径流总量2.1亿立方米。

鲁甸乡木香种植基地地理位置东经99°23'~100°01',北纬26°42'~27°25',平均海拔2670~2900米。年平均气温8.3℃,最高气温23℃,最低气温-14℃,年降雨量800~1000mm,无霜期150天,头年12月到笠年3月常有积雪、霜冻区域相对湿度77%~85%,。土质疏松,绝大多数土壤属棕壤类型,具有“夜潮”特性。种植面积约3000亩,年产量约1000吨。

采收、产地初加工和贮存

秋、冬二季采挖,除去泥沙和须根,切段,大的再纵剖成瓣,干燥后撞去粗皮。置干燥处保存,防潮。

质量评价

以质坚实、香气浓、根条均匀、油性大者佳。

(八)性状

本品呈圆柱形或半圆柱形,长5~10cm,直径0.5~5cm。表面黄棕色至灰褐色,有明显的皱纹、纵沟及侧根痕。质坚,不易折断,断面灰褐色至暗褐色,周边灰黄色或浅棕黄色,形成层环棕色,有放射状纹理及散在的褐色点状油室。气香特异,味微苦。

(九)主要活性成分

本品的主要活性成分为木香烃内酯和去氢木香内酯等挥发油成分。

四、陈皮

(一)基原

本品为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco.及其栽培变种的干燥成熟果皮。

(二)生态习性

喜光,稍耐阴。喜温暖、湿润环境,不耐寒。对土壤的适应性较强,在pH5.5~7.5、疏松而保水力较强的土壤都能生长。

(三)分布

分布于秦岭南坡以南、伏牛山南坡诸水系及大别山区南部,东南至台湾,南至海南,西至西藏东南海拔较低地区,广泛栽培。

(四)产地

产于浙江、福建、湖南、湖北、四川、广西、广东、重庆、海南、台湾等地。

达立通颗粒所用陈皮主要来自于浙江省宁波市镇海区九龙湖镇,其产地情况如下:

九龙湖镇隶属浙江省宁波市镇海区,东接澥浦镇、骆驼街道,南、西南、西与江北区庄桥街道、洪塘街道、慈城镇毗连,西北、北、东北与慈溪市龙山镇接壤,行政区域面积65.3平方千米。属中丘陵地貌,亚热带季风气候,辖区内有九龙湖水库、郎家坪水库、小洞岱水库和三圣殿水库,水域面积约3平方千米。截至2019年末,九龙湖镇户籍人口为24067人。截至2020年6月,九龙湖镇辖3个社区、5个行政村:思源社区、龙源社区、河源社区、九龙湖村、田杨陈村、杜夹岙村、西经堂村、河头村、西河村、长石村、长宏村、汶溪村、中心村、田顾村;镇人民政府驻河头村沿山路。

九龙湖镇陈皮种植基地地理位置介于东经121°27'44"~121°34'16",北纬29°58'24"~30°03'47"之间,种植面积约10000亩,年产量约4000吨。

(五)采收、产地初加工和贮存

采摘成熟果实,剥取果皮,晒干或低温干燥。置阴凉干燥处保存,防霉,防蛀。

(六)质量评价

以色红、日久者佳。

(七)性状

本品常剥成数瓣,基部相连,有的呈不规则的片状,厚1~4cm。外表面橙红色或红棕色,有细皱纹和凹下的点状油室;内表面浅黄白色,粗糙,附黄白色或黄棕色筋络状维管束。质稍硬而脆。气香,味辛、苦。

(八)主要活性成分

本品的主要活性成分为黄酮类、生物碱类、萜类、挥发油类等成分。

五、半夏

基原

本品为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.) Breit.的干燥块茎。

(二)生态环境

野生于山坡、溪边阴湿的草丛或林下。

(三)生态习性

半夏根浅,喜温和、湿润气候,怕干旱,忌高温。夏季宜在半阴半阳地生长,畏强光;在阳光直射或水分不足条件下,易发生倒苗。耐阴,耐寒,块茎能自然越冬。要求土壤湿润、肥沃、深厚,呈中性的砂质壤土较为适宜。一般对土壤的要求不严,除盐碱地、砾土、过砂、过黏以及易积水之地不宜种植外,其他土壤均可,但以疏松肥沃砂质壤土为好。

(四)分布

除内蒙古、黑龙江、吉林、青海、新疆和西藏外,我国各地均有分布。

(五)产地

陶弘景最早记载:半夏“生槐里(陕西南郑)川谷”,又说:“槐里属扶风(陕西关中一带),今第一出青州(济南及胶东一带),吴中(苏州南部一带)亦有,以肉白者为佳,不厌陈久”。宋《图经本草》说:“半夏今在处有之,以齐州(山东历城)者为佳”。明代,刘文泰等在《本草品汇精要》的“地道”项下亦写明“齐州”。《中国地道药材》称近代以河南、山东、江苏等省所产为地道。

20世纪90年代前均为野生,现多为栽培,产于四川(南充、广安等)、甘肃(天水、西和等)、湖北、安徽、江苏、河南、浙江等地,以四川产量大,质量好。

达立通颗粒所用清半夏的中药材半夏主要来自甘肃省西和县,2007年12月28日,原国家质检总局批准对“西和半夏”实施地理标志产品保护,其产地情况如下:

西和县隶属于甘肃省陇南市,位于甘肃省东南部,陇南市北端,西秦岭南侧,地理坐标东经105°30',北纬34°02',海拔1500~1700米,系长江流域西汉水上游,东临徽县、成县,南依武都、康县,西北与礼县交界,东北与礼县、天水秦州区接壤,因古西和州而得县名。西汉时于洛峪(今洛峪镇)置武都郡,两晋时为仇池国,北魏于洛峪置南秦州,西魏时改称成州,后经多次变革,南宋时改岷州为西和州,明洪武年间西和州降州为县。截至2020年6月,西和县下辖16镇4乡、384个行政村、10个社区居委会,总面积1861平方公里,其中耕地面积60万亩。截至2020年11月1日,西和县常住人口351069人。有汉族、回族、黎族、土族、白族、苗族、羌族、满族、朝鲜族、藏族、维吾尔族、蒙古族、鄂伦春族、俄罗斯族、锡伯族、哈尼族、侗族、布依族等民族分布。2021年8月27日,西和县被中央农村工作领导小组办公室和国家乡村振兴局确定为国家乡村振兴重点帮扶县。

截止2018年3月,西和县辖16个镇(汉源镇、长道镇、何坝镇、姜席镇、石峡镇、洛峪镇、马元镇、大桥镇、西峪镇、十里镇、石堡镇、兴隆镇、苏合镇、稍峪镇、卢河镇、西高山镇)4个乡(晒经乡、蒿林乡、太石河乡、六巷乡)。

西和县地处西秦岭南侧、长江流域嘉陵江水系西汉水上游,属暖温带半湿润性气候,气候湿润,四季分明。西和县素有“宝贝的复新地带”之称,自然资源主要有以锑矿、铅锌矿为代表的矿产资源和以半夏、花椒为代表的植物资源。先后被评为“中国半夏之乡”和“中国乞巧文化之乡”。西和乞巧节是国家首批非物质文化遗产,2014年西和乞巧节启动申报世界非物质文化遗产,同期中国(陇南)乞巧女儿节与妇女发展国际论坛于2014年8月1日在北京举办。西和县素有“千年药乡”之美誉,盛产中药材,西和半夏是西和县特产,中国国家地理标志产品。

西和县地处西秦岭南侧长江流域嘉陵江水系西汉水上游,地势由西北向东南倾斜,西北属梁峁沟壑区,地表起伏平缓,土质肥沃,东南属岭南山林区,峰峦叠障,山岭陡峻。境内平均海拔1692米。

西和县气候湿润,四季分明,属暖温带半湿润性气候。年平均气温8.4℃,平均无霜期183天,平均日照期为1842小时,光照充足,年均降水量为533毫米,是典型的大陆型季风气候,十分适宜半夏的生长。西和县境内有西汉水、漾水河等有大小河流8条,年径流量12亿立方米。西和县境内主要为长江流域嘉陵江水系西汉水上游,有大小河流8条,地下水资源约1亿立方米。

西和县境内有亚热带、温带、寒带树木1000多种。西和县森林覆盖率41%,面积为1100万亩;农作物以小麦、玉米、洋芋、荞麦为主,经济作物有白云豆、胡麻、菜籽等,中药材以半夏、红芪、党参、大黄、当归、柴胡、西贝母为主的约1000多种,种植面积5.4万亩,年产半夏约3000吨;薇菜、蕨菜、木笼头等食用药用菌和山珍野菜100多种。

(六)采收、产地初加工和贮存

夏、秋二季采挖,洗净,除去外皮和须根,晒干。置通风干燥处保存,防蛀。

(七)质量评价

以粒大、色白、质坚硬、粉星细腻者为佳。

(八)性状

本品呈类球形,有的稍偏斜,直径0.7~1.6cm。表面白色或浅黄色,顶端有凹陷的茎痕,周围密布麻点状根痕;下面钝圆,较光滑。质坚实,断面洁白,富粉性。气微,味辛辣、麻舌而刺喉。

(九)主要活性成分

本品主要活性成分为麻黄碱等生物碱类和琥珀酸等有机酸类成分。

(十)清半夏

达立通颗粒所用清半夏为清半夏中药材的炮制加工品。

1、炮制

取净半夏,大小分开,用8%白矾溶液浸泡或煮至内无干心,口尝微有麻舌感,取出,洗净,干燥。

100kg净半夏,煮法用白矾12.5kg,浸泡法用白矾20kg。

2、性状

本品呈类球形,有的稍偏斜。切面淡灰色至灰白色或黄白色至黄棕色,可见灰白色点状或短线状维管束迹,有的残留栓皮处下方显淡紫红色斑纹,略呈粉性或角质样。气微,味微涩、微有麻舌感。

3、贮存

置通风干燥处保存,防蛀。

六、蒲公英

(一)基原

蒲公英是多基原品种。达立通颗粒所用的蒲公英为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand. Mazz.的干燥全草。

(二)生态环境

生长于山坡草地、路旁、河岸沙地及田野间。

(三)生态习性

适应性强,喜光不耐阴、耐寒、耐旱。

(四)分布

全国大部分地区均有分布。

(五)产地

来源于野生。达立通颗粒所用蒲公英主要来自甘肃省陇南市西和县石堡镇史山村、山西省运城市芮城县古魏镇大车村,均为野生。

(六)采收、产地初加工和贮存

春至秋季花初开时采挖,除去杂质,洗净,晒干。置通风干燥处保存,防潮,防蛀。

(七)性状

本品呈皱缩卷曲的团块。根呈圆锥状,多弯曲,长3~7cm;表面棕褐色,抽皱;根头部有棕褐色或黄白色的茸毛,有的已脱落。叶基生,多皱缩破碎,完整叶片呈倒披针形,绿褐色或暗灰绿色,先端尖或钝,边缘浅裂或羽状分裂,基部渐狭,下沿呈柄状,下表面主脉明显。花茎1至数条,每条顶生头状花序,总苞片多层,内面一层较长,花冠黄褐色或淡黄白色。有的可见多数具白色冠毛的长椭圆形瘦果。气微,味微苦。

(八)主要活性成分

本品的主要成分为绿缘酸、咖啡酸等有机酸类和黄酮类成分。

七、山楂

(一)基原

本品为多基原品种。达立通颗粒所用焦山楂的山楂中药材为蔷薇科植物山里红Crataegu pinnatifida Bge. var. major  N. E. Br.的干燥成熟果实。

(二)生态环境

生于山谷或山地灌木丛中。

(三)生态习性

有较强的适应性。

(四)分布

分布于东北、华北、华中等地。

(五)产地

主产于河南(林县、辉县等)、山东(临朐、沂水等)、河北(唐山、保定等)、辽宁、山西等地,多为栽培。

达立通颗粒所用焦山楂的山楂中药材主要来自山东省临沂市平邑县流峪村和铜石昌里村,总种植面积约520亩,年产量约150吨。

平邑县隶属于山东省临沂市,位于山东省东南部、蒙山西南部、临沂市西陲,东邻费县,西连泗水县,南与枣庄市接壤,北与蒙阴县、新泰市交界,介于东经117°25′~117°56′,北纬35°07′~35°43′之间,东西最大横距47.35千米,南北最大纵距66.75千米,总面积1825平方千米(折合273.75万亩),占山东省总面积的1.16%。截至2020年11月1日,平邑县常住人口为892276人。

平邑县地质构造复杂,地貌类型多样,具有明显的山区特征。山区面积占85%,平原占15%。全境地势南北高,中间低,略向东南倾斜。北部蒙山山脉峰峦嵯峨,气势雄伟;南部尼山山脉群峰连绵起伏,风光旖旎;中部谷地、陆地土质肥沃,田畴如画。有大小山峰1076个,多呈北西—东南走向。蒙山主峰龟蒙顶海拔1155.8米,为沂蒙山区第一高峰、山东省第二高峰,素称“岱宗之亚”。

平邑县地处北温带的偏东南部,大陆度62.8%,属季风区域大陆性气候,具有冬季寒冷、夏季炎热、光照充足、无霜期长的特点。春季:风大,雨少,回暖快,气候干燥,易春旱,且常出现倒春寒危害;夏季:温度高,湿度大,雨量集中,灾害性天气频繁;秋季:气温急降,雨量骤减,秋高气爽,旱涝无常,对“三秋”(秋收、秋耕、秋种)生产有一定的威胁;冬季:天气寒冷,雨雪稀少,气候干燥,干冷期长。

平邑县多年平均地表水资源量为4.47亿立方米,地下水资源量1.73亿立方米,扣除二者之间的重复计算量1.33亿立方米,则全县多年平均水资源总量为4.87亿立方米,平均产水模数为26.7万立方米/平方千米。人均占有水资源量494立方米,不足全县人均占有量的1/4,为严重缺水地区。

平邑县境内的木本植物分属71科176个属445种(包括变种)。其中乔木树种43个科91属230个种;灌木树种40科85个属190种;藤本树种12科15个属25种。按经济价值分(部分为材、果、药兼用种),用材树种63科142属337种;经济树种57科102属185种;药用树种64科111个属190种;园林绿化及观赏树种55科115个属274种。分布广泛的树种有侧柏、松类(赤松、油松、黑松)、刺槐、国槐、麻栎、黑杨等。

平邑县境内约有140余科600余种草本植物。其中药用草本植物有400余种,分属于66个科,野生药材植物达300余种,主要有金银花、丹参、葛根、柴胡、翻白草、半夏、苍术、黄芪、穿龙薯蓣、黄精、玉竹、茜草、茵陈、益母草、车前子、薄荷、白头翁、萱草、虎杖、香附、卷柏、石苇、黄芩、蒲公英、山菊花等。平邑县是中国金银花之乡。

平邑县境内的水生植物主要有藕、芦苇、蒲、菱、浮萍、水芹、荇等。

(六)采收、产地初加工和贮存

秋季果实成熟时采收,切片,干燥。置通风干燥处保存,防蛀。

(七)质量评价

以皮红、肉厚、核少者佳。

(八)性状

本品为圆形片 皱缩不平 直径1~2.5cm,厚0.2~0.4cm。外皮红色,具皱纹,有灰白色小斑点。果肉深黄色至浅棕色。中部横切片具5粒浅黄色果核,但核多脱落而中空。有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹。气微清香,味酸、微甜。

(九)主要活性成分

本品的主要活性成分为枸橼酸、山楂酸、酒石酸、柠檬酸、绿缘酸、咖啡酸等有机酸类和黄酮类成分。

(十)焦山楂

达立通颗粒所用焦山楂为山楂中药材的炮制加工品。

1、炮制

取净山楂,照清炒法(中国药典2020年版一部通则0213)炒至表面焦褐色,内部黄褐色。

2、性状

焦山楂形如山楂片,表面焦褐色,内部黄褐色,有焦香气。

八、槟榔

(一)基原

本品为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子。

(二)生态环境

在亚洲热带地区广泛栽培。

(三)生态习性

喜高温湿润气候,耐肥,不耐寒,16℃就会有落叶,5℃就会有冻害。

(四)分布

我国引种已有1500多年的历史,海南、台湾、广西、云南、福建等省均有栽培。

(五)产地

达立通颗粒所用焦槟榔的槟榔中药材主要来自海南省定安县岭口镇田维村,种植面积约800亩,年产量约98吨。

岭口镇隶属海南省定安县,地处定安县南端,东与琼海市万泉镇毗邻,南、西与翰林镇接壤,北与龙门镇相连。行政区域面积65平方千米。截至2018年末,岭口镇户籍人口26354人。

岭口镇位于海南省定安县最南端的母瑞山脚下,旧名三家坡,属热带季风海洋性气候,常年气候温暖。该镇虽地处本县南部的玄武岩地区,但交通顺畅,路况良好,人们出行方便。该镇的槟榔产业享有盛名,为该镇的特产。

岭口镇地处东经110°16′~110°22′,北纬19°17′~19°24′之间,位于定安县最南端的母瑞山脚下。东与琼海市的万泉镇毗邻,南与国营中瑞农场相依,西与翰林镇接壤,北与龙门镇相连,距定安县城48公里。地势东南稍高且多山岭,西北略低且多石头,是古火山岩地,东南部为沙质壤土,西北部为石炼地粘质镶土,主要地貌类型为海拔100-200米的低丘陵地带。岭口镇下辖9个行政村:岭腰村、封浩村、群山村、岭口村、佳巷村、田堆村、鲁古井村、大塘村、儒沐塘村。岭口墟是镇人民政府所在地。

岭口镇属热带季风海洋性气候,常年气候温暖,年平均气温24℃,年均日照时数1470.6~1947.5小时,年降雨量2300毫米。

岭口镇的槟榔产业在全县乃至全省都享有盛名,槟榔种植面积达21500亩,全镇槟榔加工点140多个,加工大户20多个,每年加工干果约7000吨,且加工的干果色泽好、纹路好、口感好,深受客户青睐。

(六)采收、产地初加和贮存

春末至秋初采收成熟果实,用水煮后,干燥,除去果皮,取出种子干燥。置通风干燥处保存,防蛀。

(七)质量评价

以粒大圆整、体重质坚、无破粒、断面色鲜者佳。

(八)性状

本品呈扁球形或圆锥形,高1.5~3.5cm,底部直径1.5~3cm。表面淡黄棕色或淡红棕色,具稍凹下的网状沟纹,底部中心有圆形凹陷的珠孔,其旁有1明显瘢痕状种脐。质坚硬,不易破碎,断面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹。气微,味涩、微苦。

(九)主要活性成分

本品的主要活性成分为槟榔碱等生物碱类、总酚类、单宁等成分。

(十)焦槟榔

达立通颗粒所用焦槟榔为槟榔中药材的炮制加工品。

1、炮制

取槟榔片,照清炒法(中国药典2020年版一部通则0213),炒至焦黄色。

2、性状

焦槟榔呈类圆形片,直径1.5~3cm,厚1~2mm。表面焦黄色,可见大理石样花纹。质脆,易碎。气微,味涩、微苦。

九、鸡矢藤

(一)基原

本品为茜草科植物鸡矢藤Paederia scandens(Lour.) Merr.的干燥地上部分。

(二)生态环境

生于海拔200~2000米的山坡、林中、林缘、沟谷边灌丛中或缠绕在灌木上。在溪边、河边、路边、林旁及灌木林中,常攀援于其他植物或岩石上,

(三)生态习性

喜温暖湿润的环境,土壤以肥沃、深厚、湿润的砂质壤土较好。鸡矢藤生于海拔200~2000米的山坡、林中、林缘、沟谷边灌丛中或缠绕在灌木上。

(四)分布

国内外均有分布,国内在陕西、甘肃、山东、江苏、安徽、江西、浙江、福建、台湾、河南、湖南、广东、香港、海南、广西、四川、贵州、云南等省广泛分布。

(五)产地

达立通颗粒所用鸡矢藤主要来自湖北省襄阳市保康县寺坪镇、湖北省襄阳市宜城市南营街道土城村、湖北省宜昌市宜都市枝城镇龙王台村,均为野生鸡矢藤。

1、寺坪镇

寺坪镇隶属湖北省襄阳市保康县,东经116º60',北纬32º00',地处保康县西北部,东与过渡湾镇接壤,南与城关镇、马桥镇为邻,西邻房县尹吉甫镇,北接谷城紫金镇。行政区域总面积359.02平方千米。截至2019年末,寺坪镇户籍人口26833人。

寺坪镇境内地势西南高东北低,平均海拔700米。最高点位于玉皇顶,海拔1185.5米;最低点位于瓦房滩水库,海拔206米。

寺坪镇属北亚热带季风气候,四季分明,冬冷夏热,雨量充沛。年平均气温15.1℃,无霜期年平均240天。平均降水量900毫米。

寺坪镇境内属南河水系。粉青河自台口村入境,由西而东入南河由瓦房滩村出境,长41千米。支流有马拦河、鳝鱼河、蒋口河、庙坪河。

2、南营街道

南营街道隶属湖北省宜城市,东经111º57'~112º45',北纬31º26'~31º54',位于宜城市东部,东与板桥店镇交界,南与流水镇接壤,西南邻汉江,北与王集镇相连。辖区东西最大距离17千米,南北最大距离11千米,总面积164平方千米。2020年末,南营街道有乡村户数1.03万户,乡村户籍人口4.43万人。

截至2021年9月,南营街道下辖1个社区、19个行政村:南营社区、铁链村、土城村、五涟村、南营村、龚垴村、东台村、桐树村、龙潭村、安垴村、韩公村、金山村、三桥村、南洲村、十方院村、财神庙村、王家湾村、杨溪铺村、万杨村、官庄村。街道办事处驻万杨村锦绣路1号。

南营街道属亚热带季风气候,其特点是四季分明,雨量丰富,阳光充足。年平均气温23℃,年平均无霜期266天。年平均降雨量980毫米。

3、枝城镇

枝城镇古称丹阳,隶属于湖北省宜昌市宜都市,地处宜都市东南部,东与枝江市隔长江相望,东南与松滋市接壤,南与松木坪镇相邻,西与王家畈乡相连,北与陆城街道接壤,行政区域面积235平方千米。截至2019年末,枝城镇户籍人口为82978人。

截至2020年6月,枝城镇辖4个社区、28个行政村:解放路社区、大同社区、洋溪社区、西湖社区、架锅山村、黎家坪村、水井坪村、纸坊冲村、六里冲村、钟家冲村、洋溪村、何阳店村、回龙垱村、官垱村、官坪村、五峰山村、白水港村、三板湖村、九道河村、大堰堤村、余家桥村、泉水河村、赤溪河村、全心畈村、洋津畈村、沿江村、环城村、阳和岭村、解家冲村、楼子河村、梁家畈村、龙王台村,镇人民政府驻枝城大道325号。

枝城镇位于东经111º50',北纬30º30',座落在鄂西山区向江汉平原过渡地带,位置得天独厚,区位优势突出,素有“楚蜀咽喉,鄂西门户”之称。枝城镇

全镇境内地势西南高,东北低,大部分地区属于武陵山脉的丘陵地带,东北部临长江有一些冲积平原,平均海拔高度323.5米,东部官洲为最低点,海拔38米,南部最高点云台观,海拔889米。

枝城镇境内属亚热带季风气候,四季分明,冬冷夏热,冬干夏湿,雨热量同步变化,年平均降水量1212毫米,最大日降雨量为183.9毫米,年平均气温16.7℃,无霜期275天。境内7个土壤种类均有之,其中最主要的土壤有红壤土、黄绿土和紫色土,有较丰富的石灰石、重晶石和大理石等矿藏资源。

枝城交通发达,全国第二条南北交通大动脉—焦(作)枝(城)枝(城)柳(州)铁路(复线)经枝城长江大桥相连,镇内国铁干线15公里,境内公路纵横交错,四通八达。水运条件十分优越,港面宽阔、水流平缓,河床稳定,港水深,岸线长达7000米,枝城港口以中转煤炭、石油、磷矿、建材等大宗货物为主,年通过能力625万吨。是全国四大煤炭配送中心之一。

(六)采收、产地初加工和贮存

夏、秋二季采割,趁鲜切段,阴干,置通风干燥处保存。

(七)性状

鸡矢藤的茎呈扁圆柱形,直径2~5mm;老茎灰白色,无毛,有纵被纹或横裂纹,嫩茎黑褐色,被柔毛;质韧,不易折断,断面纤维性,灰白色或浅绿色。叶对生,有柄;多卷缩或破碎,完整叶片展开后呈卵形或椭圆状披针形,长5~10cm,宽3~6cm,先端尖,基部圆形,全缘,两面被柔毛或仅下面被毛,主脉明显。气特异,味甘、涩。

(八)主要活性成分

全草含鸡屎藤苷、鸡屎藤次苷等黄酮类及生物碱类和齐墩果酸等有机酸。

十、党参

基原

党参为多基原品种。达立通颗粒所用党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.的干燥根。

(二)生态环境

生于山地灌木丛中及林缘。

(三)生态习性

抗寒性、抗旱性、适生性都很强,全国各地都已引种栽培。喜气候温和凉爽生长的环境。苗期喜潮湿、阴凉,干旱会死苗。育苗时要和高秆作物间套种。大苗喜光,高温高湿易烂根。

(四)分布

分布于东北、华北及陕西、甘肃、宁夏、青海、河南、四川、云南、西藏等地。

(五)产地

产于山西长治一带(潞州)者,品质最优,为道地药材,多为栽培品;五台山野生党参称为“台党”;甘肃定西、陇西产量最大。

达立通颗粒所用党参主要来自甘肃省定西市渭源县庆坪镇樊家湾村和甘肃省陇西市首阳镇罗家山村,其产地情况如下:

1、庆坪镇

庆坪镇隶属于甘肃省定西市渭源县,位于东经104°02'~104º49',北纬33º26'~35º07',地处渭源县西北部,东、东南接清源镇,西南与祁家庙乡为邻,西北与临洮县接壤,东北连新寨镇,距县城13千米,行政区域面积93.30平方千米。截至2018年末,庆坪镇有户籍人口14501人;截至2020年6月,庆坪镇下辖14个行政村(庆坪村、关山根村、李家堡村、窑坡村、龚家沟村、线家沟村、王家川村、松树村、梁家沟村、李家窑村、樊家湾村、老王沟村、潘家沟村、清泉村);镇政府驻庆坪村新街。

庆坪镇境内地处西秦岭末端向北部黄土高原过渡区,地势东南高、西北低,境内最高峰位于池湾梁,海拔2492米;最低点位于康家店,海拔2100米。

庆坪镇境内属温带半干旱气候,具有明显的大陆性气候特征,多年平均气温5.5℃,1月平均气温-12℃,7月平均气温15℃,最低月均气温-15℃,最高月均气温26.7℃,生长期年平均180天,无霜期年平均141天,年平均日照时数2421小时,年总辐射1391.1千卡/平方厘米,年平均降水量525.7毫米,降雨集中在每年7~9月,8月最多。

庆坪镇境内河道属洮河流域,境内最大的河流为庆坪河,流经王家川、庆坪、李家窑3个村,长8.2千米,流域面积94平方千米,年均流量0.3立方米/秒。

庆坪镇有临(洮)渭(源)公路过境,连接县城,通往临洮,境内长13.8千米,有县乡(镇)级公路1条长8.2千米。

2、首阳镇

首阳镇隶属于甘肃省陇西县,位于东经104º18'~104º54',北纬34º50'~35º23',地处陇西县西部,东与巩昌镇接壤,南与碧岩镇毗邻,西邻渭源县,北接柯寨乡、双泉乡,距县城30千米,行政区域面积123.4平方千米。截至2020年6月,首阳镇下辖16个行政村:西三十里铺村、樵家河村、南门村、首阳村、董家堡村、王家磨村、石家磨村、禄家门村、菜子坪村、蒲家山村、罗家山村、梁家营村、新华村、二十铺村、李家营村、水月坪村;镇政府驻首阳村。截至2018年末,首阳镇有户籍人口48348人。

首阳镇境内地处西北黄土高原边缘与秦岭支脉丘陵地带之间,地势西高东低,略有倾斜,地形分为渭河河谷区和山区,境内最高点位于蒲家山村,海拔1950米;最低点位于水月坪村,海拔1700米。

首阳镇境内属中温带大陆性季风气候,常年平均气温7.7℃,1月平均气温-16℃,7月平均气温28℃,年平均日照时数2292小时,无霜期年平均160天,年平均降水量450毫米,蒸发量1440毫米,年平均无霜期146天,四季分明,日照充足,气候温和。

首阳镇境内河道属渭河水系,境内最大的河流为渭河自西向东穿境而过,流经董家堡、首阳、南门、樵家河、十铺、二十铺、李家营、水月坪村,长18.2千米,流域面积36400平方千米。

首阳镇农业以种植业为主,耕地面积8万亩,人均1.7亩;可利用草地面积1.9万亩,林地面积3万亩,农业总产值430万元粮食作物以小麦、玉米、马铃薯为主,生产粮食20522吨,人均439千克,主要经济作物有党参、黄芪、柴胡、当归等中药材,中药材种植面积4.6万亩,产量3.5万吨。中药材加工为首阳镇的主要产业,是西北重要的中药材专业交易市场和集散地,党参、黄芪、柴胡等中药材出口销往27个国家和地区。

首阳镇有S14高速公路、316国道等公路干线过境,其中S14高速公路境内长18.2千米,有董家堡村1个出口;316国道境内长19千米。

采收、产地初加工和贮存

秋季采挖,洗净,晒干。置通风干燥处保存,防蛀。

(七)质量评价

以条长粗壮、横纹紧密、质地柔润、断面黄白色、气味香甜、嚼之无渣者佳。

(八)性状

本品呈长圆柱形,稍弯曲,长10~35cm,直径0.4~2cm。

表面灰黄色、黄棕色至灰棕色,根头部有多数疣状突起的茎痕及芽,每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状;根头下有致密的环状横纹,向下渐稀疏,有的达全长的一半,栽培品环状横纹少或无;全体有纵皱纹和散在的横长皮孔样突起,支根断落处常有黑褐色胶状物。质稍柔软或稍硬而略带韧性,断面稍平坦,有裂隙或放射状纹理,皮部淡棕黄色至黄棕色,木部淡黄色至黄色。有特殊香气,味微甜。

(九)主要活性成分

本品的主要活性成分为多糖类、黄酮类、生物碱类等成分。

十一、延胡索

(一)基原

本品为罂粟科植物延胡索 Corydalis yanhusuo W. T. Wang 的干燥块茎。

(二)生态环境

野生于山地,稀疏林或树林边缘的草丛中。

(三)生态习性

喜温暖湿润气候,但能耐寒,怕干旱和强光,生长季节短,对肥料要求较高,大风对其生长不利。

(四)分布

分布河北、山东、江苏、浙江等地。

(五)产地

主产浙江(东阳、磐安)、陕西(汉中)、河北等地。

达立通颗粒所用延胡索主要来自浙江省金华市磐安县仁川镇新岭下村,其产地情况如下:

仁川镇隶属于浙江省金华市磐安县,地处磐安县南部,东、东南邻台州市仙居县埠头镇、横溪镇,缙云县壶镇,西接冷水镇,北界新渥街道,东北毗邻盘峰乡、高二乡,距磐安县城28千米,区域总面积114.22平方千米。截至2019年末,仁川镇户籍人口为15145人。截至2020年6月,仁川镇辖18个行政村:方山村、流岸村、赤岩前村、柳坡村、新岭下村、黄余田村、潘田村、杨宅村、泊公村、平子坑村、洋庄村、胡庄村、百杖新村、青梅村、三水村、天马村、天龙村、天山村。镇人民政府驻杨宅村杨宅1号。

仁川镇新岭下村平均海拔500多米,年降水量18.81亿立方米,土壤类型为黑壤,常年平均相对湿度70%~80%,延胡索种植面积约8100亩,年产延胡索约4000吨。

(六)采收、产地初加工和贮存

夏初茎叶枯萎时采挖,除去须根,洗净,置沸水中煮或蒸至恰无白心时,取出,晒干。置干燥处保存,防蛀。

(七)质量评价

以粒大、饱满、质坚、色黄、断面蜡样光泽者佳。

(八)性状

本品呈不规则扁球形,直径0.5~1.5cm。表面黄色或黄褐色,有不规则网状皱纹。顶端有略凹陷茎痕,底部常有疙瘩状突起。质硬而脆,断面黄色,角质样,有蜡样光泽。气微,味苦。

(九)主要活性成分

本品的主要活性成分为延胡索乙素、延胡索甲素、延胡索丁素、巴马汀、去氢紫堇碱、原阿片碱、黄连碱等生物碱成分。

十二、六神曲

达立通颗粒所用炒六神曲为六神曲中药材的炮制加工品。

(一)六神曲

六神曲为麸皮和其他药物混合经发酵而成的加工品。多于夏季生产加工。全国大部分地区均产。

1、六神曲炮制

取鲜辣蓼、鲜苍耳、鲜青蒿各10kg,切碎,熬取适量药汁,再加入甘草粉、赤豆粉、杏仁末各6kg和麦麸100kg,混合均匀,用稻草盖住保温,使其发酵一周,至外表长出菌丝,干燥,碾细,再加面粉25kg和适量清水,调匀成稠糊状,用模压成小方块,干燥。

2、六神曲性状

六神曲呈扁平方形。表面土黄色,粗糙,有灰黄色至棕色菌落的斑纹。质硬脆,易断,断面不平,类白色。气特异,味淡。无虫蛀。

3、六神曲贮藏

置干燥处保存,防蛀。

(二)炒六神曲

达立通颗粒所用炒六神曲主要供应商为河南洛阳沃康药业有限公司,其年产量约1000吨。

1、炮制

取六神曲,照清炒法(中国药典一部通则0213)炒至表面焦黄色;或用麦麸或谷糠炒至黄色。每100kg六神曲,用麦麸或谷糠10kg。

2、性状

形如六神曲,表面黄色或焦黄色,具焦斑,气香。

3、贮藏

置干燥处保存,防蛀。

 

文献资料

1、中国药典2020年版一部

2、中国药典1977年版一部

3、江西省中药饮片炮制规范,2008年版

4、孟祥才、黄璐琦等,中药资源学,北京,中国医药科技出版社,第一版,2017

5、国家统计局农村社会经济调查司,中国县域统计年鉴·2018(乡镇卷),北京,中国统计出版社,2019

6、国家统计局农村社会经济调查司,中国县域统计年鉴·2019(乡镇卷),北京,中国统计出版社,2020

7、国家统计局农村社会经济调查司,中国县域统计年鉴·2020(乡镇卷),北京,中国统计出版社,2021

 

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