编者按：

药物研发是一个漫长的过程，每一个创新药物的研发可能需要十几年的研发周期；药物研发是一个多学科共同参与的研究，每一个创新药物的研发都需要各个专业技术人员的通力协作。一枚贝壳要用一生的时间才能将一颗沙粒转化成一粒并不规则的珍珠，雨后的彩虹绽放刹那的美丽却要积聚无数的水汽，在整个药物研发周期中会碰到各种各样的问题，只有正视问题、解决问题、不断总结、相互分享、共同提高，我们的研发团队才能一次次踏上更高的台阶，成就光彩夺目的珍珠和美丽的彩虹。

夏日炎炎，南昌弘益的三个具有自主知识产权的一类新药HE003、HE006和HE009项目正在如火如荼的进行中。为了及时总结前一阶段研发经验，推进新药研发项目的开展，打造高素质研发团队，南昌弘益研发团队所有成员于2022年7月27日下午在公司第二会议室召开了创新药物研发项目总结会，合成组、制剂组、分析组、临床组和注册及知识产权组代表分别对项目进行总结、开展经验分享，公司总经理刘孝乐作总结性发言。

合成组刘成洪首先总结了HE006项目在原料药合成过程中具体工艺处理时遇到的种种困难，如何想办法一一化解并且形成经验固化下来，运用至其他项目中。合成组姚培水讲解了HE009项目的合成路线的优缺点，并且别出心裁的介绍了如何将人工智能AI设计合成路线作为一种工艺优化方式的思路。李永华技术副总监对于目前的HE003、HE006和HE009的合成工艺作了总结性的点评，介绍了合成组相关人员如何从之前的项目中取其精华、弃其糟粕，一步一步优化合成工艺实现“可工业化生产”的目标。

制剂组邓鹏主任重点描述了HE006和HE009的制剂工艺开发过程中的细节，如何一步步通过大量的实验得出海量的数据，并且在遇到困难的时候，通过再实验、再分析的方式，从这些数据当中去分析出最合适的处方工艺。

接下来分析组张芳总结了HE006、HE009两个项目在分析验证方面的具体工作，重点讲述了在分析方法开发时遇到的问题及解决的方法，尤其在制剂研究时是如何通过分析数据和工艺的方式，通过多部门通力合作来解决问题，充分展现了弘益研发人的团队合作意识。

临床组左洋洋研发总监助理介绍了创新药临床启动工作中建立的一系列标准流程，包括CRO公司的遴选、临床方案的审查等。在CRO遴选过程中首先对比的是与公司项目的经验匹配度，然后在沟通过程中的工作效率、重视程度与配合度等。在方案的设计方面，从研究目的、受试者的入/排标准、评价指标、终点选择的设计等方面总结了我们在临床试验方案设计方面的经验。

注册及知识产权组赵岩总经理助理介绍了我们在新药注册及国际专利申请等方面的经验，主要介绍了发明专利申请的重要问题，如何通过合理应用国际专利组织规则提高效率、降低风险和成本，及时、有效、最大限度保持创新成果。

研发总监陶琳和副总监张晓丽各自从靶点和适应症选择、先导化合物的设计和筛选到非临床研究的技术要点，再到各个研发过程的门径，深入浅出的进行了总结和经验分享，并对研发团队各个项目组分享的重点进行了总结性的发言。

研发项目总负责人许军教授和项目首席专家彭红教授以及公司董事长朱丹系统总结了项目取得的重要成果，并对研发团队提出了殷切希望。

刘孝乐总经理对每一个项目组代表的汇报都进行了总结，充分肯定大家在项目研究过程中总结出来的经验、制定的各项标准，并推广值得大家学习的方式方法。耐心且专业地解答了一些研发人员提出的疑惑，让所有研发团队成员受益良多。

多领域、多部门参与的弘益创新团队建设模式，是弘益根据多年的研发经验和创新药物的研发规律启动的一种新型团队建设模式，不仅有传统研发部门人员的参与，更是根据药物研发的不同阶段纳入质量、生产、工程设备、市场营销、政策法规、注册、知识产权等多部门人员共同参与新药开发，术业有专攻，团队成员可以根据自己的专业和特长，有分工有协作，集团队成员的所有优势，共同助力新药的研发，提升研发效率。同时，通过定期和不定期的各种总结、分享会，成员们也拓展了自己的知识面，不断提升和丰富着自己，提升了团队的整体研发能力。

在医药行业纷纷提高销售费用的大背景下，南昌弘益没有选择走捷径，而是选择了一条研发创新谋求发展的道路，或许在这条路上会遇到各种艰难险阻，但是“长风破浪会有时、直挂云帆济沧海”。许我人生奋当年，更兼风雨路八千；今朝奋起鲲鹏志，直上青云啸九天。我们坚信在弘益人坚持不懈地努力下，通过不断学习、不断总结、持续提高，弘益研发团队定可以突破艰难险阻，实现“科技创新是第一生产力”的弘益事业健康可持续发展目标。

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