2022年8月15日，南昌弘益药业有限公司拥有自主知识产权的一类创新药HE006片I期临床试验启动会在中国医学科学院血液病医院召开，标志着我国首个治疗急性髓系白血病（AML）的LSD1新靶点不可逆抑制剂临床研究正式启动。本项研究是HE006片单药治疗复发/难治性急性髓系白血病患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心I期临床研究，由中国医学科学院血液病医院担任项目组长单位。

自2022年2月22日HE006片I期临床研究申请获得国家药品监督管理局批准以后，项目临床试验主要研究者、各研究和服务组织以及申办方紧锣密鼓、有条不紊地着手临床试验启动的各项准备工作。在主要研究者精心的指导下，研究者对HE006片I期临床试验方案进行了进一步完善，并为临床试验的启动做好了充分准备，使临床试验在获批后不到6个月的时间内圆满启动，充分彰显了以王建祥教授、齐军元教授为首的项目团队强大的组织力、科学攻关力和坚韧不拔的意志力。

本次启动会采用线下的方式举行，会议由我国著名血液肿瘤科专家、中国医学科学院血液病医院副院长王建祥教授主持，中国医学科学院血液病医院GCP中心I期临床试验基地主任齐军元教授、白血病区主任秘营昌和王迎教授、南昌弘益公司董事长朱丹、诺思格(北京)医药科技股份有限公司董事长李树奇及组长单位、南昌弘益和诺思格的主要人员参加会议。

新靶点治疗急性髓系白血病1类新药HE006片I期临床试验启动会圆满召开

会议开始，弘益董事长朱丹与王建祥教授进行了会晤，交换了对目前药物研发形势的看法。然后由临床监察员对HE006片I期临床试验整体的方案设计、药物背景、有效性、安全性进行了讲解。

中国医学科学院血液病医院主要研究者与HE006项目组许军教授、彭红教授就HE006片的药物相互作用、安全性以及目前治疗AML新药临床试验现状及最新研究进展进行了讨论。研究者们介绍了目前AML项目的研究情况并且对后期的药物临床试验方向进行了精心、细致、周密的部署，为顺利推进HE006片临床试验打下了坚实的基础。

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