2022年10月8日，HE009项目Ⅰ期临床试验方案讨论会采用线上方式在南昌弘益药业有限公司视频会议室召开，参会人员有研究机构安徽医科大学第二附属医院的研究团队，弘益董事长朱丹、项目负责人许军教授、项目专家彭红教授、研发总监陶琳和弘益项目小组相关人员及CRO（泰格公司）项目团队主要人员。

会议开始，首先由各团队对参会人员进行了简单介绍，随后CRO项目经理向研究机构安徽医科大学第二附属医院的研究团队介绍了HE009片作用靶点、研发背景、同类药物临床研究情况、临床试验设计、操作流程以及本临床研究风险控制计划。弘益项目研究小组、研究机构及CRO项目团队重点讨论了本项目临床试验的受试者入排标准、剂量递增终止标准判定的实操，以及相关实验室检查和生物样本采集时间窗的设置，研究机构特聘专家刘泽源教授对临床试验方案进行了针对性指导。研究机构团队老师出于受试者安全性和实际操作的考虑，给出在试验入组阶段及试验过程中增加适当实验室检查项目，更好的保证受试者安全。

HE009是南昌弘益药业有限公司自主研发、拥有自主知识产权的拟用于系统性红斑狼疮等自身免疫疾病的治疗的创新药物，于2022年7月4日提交IND，2022年9月6日获国家药品监督管理局批准进行临床试验。本次方案讨论会的开展标志着HE009项目Ⅰ期临床试验的启动工作有序进行，项目研发团队将以更严谨更专业的态度确保HE009项目各项研究工作顺利推进！

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