高血压患者骤增2亿?国家卫健委否认!
发布时间:2022-11-16 09:32:39 | 来源:【《赛柏蓝》 牧之 2022-11-15】
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作者 | 牧之
诊断标准调整后,抗高血压药物市场有望进一步扩大。
01高血压新诊断标准发布?
11月13日,由国家心血管病中心、中国医师协会等学术机构共同制定的《中国高血压临床实践指南》(简称“新指南”)正式颁布,推荐将我国成人高血压诊断界值下调为130/80 mmHg。
对于普通人而言,如果诊断标准提升,意味着更多人将被纳入高血压患者范畴,提前采取措施预防心血管疾病。对于市场而言,则意味着相关市场将大幅扩增。
业内人士表示,以新标准估算,中国高血压患者数将由2.45亿增至近5亿,超1/3国人都将成为高血压病患者。当然,这不代表会骤增2亿多用药人群,但保守估计也有几千万,其带来的市场放量不可小觑。
刚刚,国家卫健委发布消息,国家对于高血压等疾病诊断标准的制发有规范程序要求。由专业机构、行业学协会、个人等自行发布的指南、共识等,为专家的研究成果,不作为国家疾病诊断标准。
关于高血压诊断标准,2005年、2010年、2017年国家卫生行政部门发布的宣传教育要点、防治指南、临床路径等均明确:成人高血压的诊断标准为非同日3次血压超过140/90mmHg。目前,国家未对成人高血压诊断标准进行调整。
简而言之,新指南推荐“我国成人高血压诊断界值下调为130/80 mmHg”属专家的研究成果,不能代表国家疾病诊断标准。
不过结合这两天的反应来看,医疗圈对调低高血压诊断标准基本持支持态度。山东中医药大学附属医院的一位心内科教授告诉赛柏蓝,像美国早在2017年就采用了130/80 mmHg的标准,这几年的临床数据已经充分说明下调高血压诊断标准是有意义的。
她表示,“诊断标准下调会导致用药群体骤增是毋庸置疑的,有人担心这会造成医保基金紧张,但其实未必如此。首先经过几轮集采后,降压药物的价格已经非常低廉,即使突增几千万服药患者也不会对医保基金造成过大的负担。此外,从临床的角度来讲,加强初始预防将有效减少高血压导致的心血管疾病和其他疾病的发病率。如果算经济总账,调低高血压诊断标准甚至会起到省钱的作用。”
《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,根据2015-2025年中国心血管病政策模型预测,与维持现状相比,如果对已有CVD(脑血管疾病)和尚无CVD的Ⅰ期和Ⅱ期高血压患者进行治疗,每年将减少80.3万例CVD事件,获得120万质量调整生命年。
根据该数据,中国若采纳2017年美国心脏病学会/美国心脏协会发布的成人高血压诊断和治疗指南,并且达到目前的高血压治疗率,将使终身高血压药物治疗费用增加427亿美元,但CVD治疗费用减少37.7亿美元,同时防止141万因伤残而引起的生命年损失。
02影响千亿市场
数据显示,2016至2021年中国抗高血压药物市场规模持续增加,虽然增速有所回落,但仍处于8%以上的高速增长中,2021年中国抗高血压药物市场规模约为1035亿元,同比增长8.3%。
业内普遍认为,如果未来诊断标准调整,抗高血压药市场有望进一步扩大。
11月14日,旗下有抗高血压药物的京新药业、华海药业、信立泰的股价涨幅分别达到8.26%、6.09%和5.57%;血压计概念方面,鱼跃医疗涨停,可孚医疗、乐心医疗也分别大涨14.00%和8.48%。
不过值得注意的是,作为常见病和需要长期用药的慢性病,高血压是集采重点发力的领域之一,过去七批集采均有高血压药物被纳入,包括单药重磅品种、复方制剂,集采后普遍价格已经较低。2022年7月公布的第七批国家药品集采中选结果中,降压药硝苯地平缓释片最低中标价为2.1元,按20mg*50片/瓶的规格计算,合每片仅四分钱。
此外,仿制药竞争激烈,压制高血压药物销售额整体增长势头,也已经明显反映在全球市场的销售数据中。据咨询机构沙利文统计,由于几个主要沙坦类原研药专利陆续到期,低价仿制药涌现拉低药物整体售价,全球主流沙坦类高血压药物销售额在2013年—2017年间下滑,导致全球高血压药物市场的销售规模呈下降趋势,从2013年的359.8亿美元,至2017年减到224.7亿美元。
业内人士表示,现有的降压药已经基本满足临床需求,新药研发领域又逐渐趋冷,尽管未来可能出现新增量,但落实到具体各个企业来看也比较有限。
不过,一位医药市场研究员提出了不同的意见。
他表示,如果未来调低高血压的诊断标准,不仅从事实层面上增加了几亿高血压患者,更重要的是在社会层面上制造出了一种“高血压焦虑”,这个情绪转化到市场上也是极为可观的。
举例来说,我国许多重要考试都有体检的要求,血压标准也包括在其中。如果未来高血压诊断标准下调,原本处于标准边缘的考生可能就此被划入不合格的范畴。在这种情况下,不排除有部分考生会通过长期服药的方式来控制血压。
此外,在“高血压焦虑”的影响下,将会诞生越来越多的“常态化用药人群”。并且,他预计,这部分增量很有可能会部分流入中成药市场。
一位三甲中医院的医生印证了这一说法,他表示近两天咨询降压中成药的患者越来越多,大概率和新指南发布有关。