2022年11月30日，国家药品监督管理局发布中药保护品种公告(第10号)(2022年 第109号)，根据《中药品种保护条例》的规定，批准南昌弘益药业有限公司生产的达立通颗粒为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072022005，保护期限自公告日起七年。

达立通颗粒小知识

1.功能主治

达立通颗粒为南昌弘益药业的独家品种，是在中医药理论指导下，针对胃肠疾病的病理病机和主要症状（中医、西医）研发，并用中西医结合的专业术语指导临床用药的复方中成药，于2005年获国家药监局批准上市。该产品由以柴胡、积实等十二味中药材组方，临床功能主治为清热解郁，和胃降逆，通利消滞，用于肝胃郁热所致痞满证，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；运动障碍型功能性消化不良见上述症状者。现代临床药理研究表明,达立通颗粒具有抗溃疡、抑制胃酸、协同抑制幽门螺杆菌,抗炎镇痛的作用。

2.行业认可

自2005年上市以来，达立通颗粒被收录进多个专家共识、诊疗指南及权威教材，被评为国家重点新产品，被2015年版和2020年版中国药典收载。2020年达立通颗粒入选《中成药治疗优势病种临床应用指南》推荐达立通颗粒治疗慢性胃炎(CG)消化不良症状时，可选择单独使用，所使用的专利“一种治疗胃病的中药及其制备工艺”获得第二十二届中国专利优秀奖，荣列首届江西省“赣出精品”名单。

3.质量再提高研究

目前，南昌弘益药业有限公司正在与王广基院士团队合作，研究达立通颗粒用于运动障碍型功能性消化不良的主要药效物质和质量标志物及生物标志物，探索建立达立通颗粒整体质量评价体系，并通过研究达立通颗粒对脑-肠-菌轴的作用，进一步揭示达立通颗粒治疗运动障碍型功能性消化不良的作用机制，为进一步开展达立通颗粒循证医学研究提供依据，为中医药的传承创新发展做贡献。

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