《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中规定每批药品均应当有留样，用于药品质量追溯或调查。而成品留样室作为留样样品的存放地点，其存放空间能否满足留样样品的存放要求显得尤为重要。2022年，我司生产的苯磺酸左氨氯地平片和噻托溴铵吸入粉雾剂陆续进入集采品种。根据公司提出的产品倍增计划目标，质量保证部对现有的留样室可用空间进行测算，现有的成品留样室已难以满足后期留样样品存放的要求，质量总监林亚伦和副总监邝振英在现有留样室周边调研选址，发现可使用区域有限，工程设备系统总监闵春得知我们的需求，积极协助，对功能间重新布局规划，调整空间作为新增成品留样室，并对原成品留样室进行了重新规划，制定出一份详细的扩容方案。

一、区域有效利用：巧妙利用空间

工程设备系统总监闵春在对现有的留样室样品柜实际考察后，确保现有空间的最大化使用，确定采用可移动的密集柜作为新增成品留样室的样品存放柜，这样的话原成品留样室即可扩容一倍。因考虑到现场样品周转问题，改造工作分两步实施。首先，在原计量室改造后的留样室内增加密集柜，便于样品周转。工程部联系厂家到现场进行测绘，确定了定制密集柜的尺寸和规格等信息，质量保证部对厂家反馈的图纸进行审核并现场确认尺寸，根据前期存放经验，反馈改进意见。因成品留样室需对温湿度进行控制，工程设备系统还在该房间新加装了空调。密集柜安装完毕后，由工程部设备系统和质量保证部共同对新增成品留样室进行了验收，并交付质量保证部使用。

二、留样样品转移到新增留样室：

现有成品留样室的样品柜为固定的样品架，每个样品架旁还留有过道，考虑到后续样品的存放空间的扩容，公司领导协商后决定对现有留样室进行改造，样品架全部更换为密集柜。因此，现有留样室的样品需全部转移到新增的留样室，质量保证部全体人员齐心协力对新增留样室进行清扫清洁，在大家的努力下新留样室焕然一新。为确保样品转移过程有序进行，留样室管理员陈良华制定了样品转移方案，并组织参与人员进行培训。质量保证部全体人员参与样品的转移工作，人多力量大，19个品种两千多批样品在短短几天内整整齐齐的搬入新家。细致、严谨是质量人的必备品质，样品转移完后还安排了专人对转移后样品进行复核。确保转移后的样品帐卡物的一致性。新增成品留样室于2023年3月21号开始正式启用了。

质量保证部新增成品留样室及留样样品的转移工作，离不开公司领导的大力支持及工程设备系统的积极协助，及质量保证部全体员工的团结协作。后期在其他的各项工作中，将继续发扬与其他各部门沟通合作的精神，做好药品质量保障工作。

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