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提升综合素质,打造专家型QA团队(三十) ——第二批挂职人员年度总结会

发布时间:2023-09-27 14:59:09 | 来源:【王心毅 2023-9-27】
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纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。QA挂职人员,以坚定的信心和饱满的热情,全身心投入到车间挂职锻炼中,在新岗位洒下了辛勤的汗水,留下了进取的身影,刻下了奋斗的印迹。不负重托、不辱使命,以优异的成绩向公司递交了一份满意的答卷!

四年前,质量系统提出提高综合素质,打造专家型 QA 团队的专项活动,并立即制订专家型 QA 团队建设工作方案,积极推进方案实施。锻炼自我,天道酬勤,第二批挂职锻炼人员巫自维圆满完成挂职工作的任务,达到挂职工作的目标,并于2023年9月8日在第二会议室召开了第二批挂职锻炼人员的年度总结会。


 


一、挂职锻炼长效机制的建立

挂职车间主任助理的巫自维分享了自己的挂职心得和体会,根据部门制订的培训方案和计划,2021年8月至2022年5月,在挂职所在的制剂车间一线岗位进行轮岗工作。制剂车间所有岗位均进行过轮岗。第一阶段的收获主要是在车间一线岗位具备了一定的操作能力,基本了解了制剂车间的工作流程,熟悉各岗位人员的性格,了解岗位的困难,为后续开展相关工作奠定了基础 。

2022年8月开始第二阶段挂职——承担车间管理工作,负责文件、偏差、现场等管理工作,并将偏差管理、消杀制度摸索及建立、中控室管理列为重点工作,参与弘明瑞品种研究、苯磺酸左氨氯地平片保供等工作,第二阶段的收获主要是从操作者向管理者的角色转变,为车间解决问题,加强挂职团队的建设,进一步完善挂职体系,已形成轮岗、培训、考核、评价制度,建立了挂职锻炼的长效机制。

此次挂职锻炼,巫自维协助生产车间建立健全消杀管理、偏差管理、制剂中控室管理等规章制度,开展了多项技术改进和技术革新工作,取得了优异成绩。后续,巫自维将与公司相关团队合作,建立健全EHS和GMP技术支撑体系、药物研发技术转移质量监管体系和新建、改建、扩建工程建设质量监管体系。

第三批,第四批挂职车间的李雄、王心毅、挂职工程设备系统的宁张伟也分享了第三季度的工作心得。他们将在巩固前任工作的基础上,进一步梳理相关SOP,进一步加强和完善SOP培训及执行监督管理工作。

把挂职锻炼当作一种充实、丰富、提升自己的机会,真正的做到在快乐中学习,在磨炼中成长,将这次挂职成为人生路上难忘的经历和温馨的回忆!

二、挂有所成,挂有所获

生产总监赵银鹰、总工程师王晓霞积极肯定了挂职车间的QA工作,表示对车间的管理工作有很大的帮助和促进,同时也提高了QA团队的业务素质。

质量副总监邝振英表示质量系统将积极做好服务工作,做好制度设计,进一步明确QA专家”培养和级别评定方案制定的工作目标,在今年12月完成方案制订,2024年实施,让QA团队干得更加有滋有味,人人能够看到自己的职业晋升空间。

挂职锻炼不仅丰富了阅历,开阔了视野,更重要的是增强了安全意识、大局意识,而且在思想素质、组织协调能力等方面有了一定的提高。

除生产系统和工程设备系统之外,QA的匡光辉、邹聿宾、涂思慧、冯莉在药研所挂职锻炼,负责药物临床和药学研究监管、药物研发质量管理体系建设等工作;QA的张秀娟在QC挂职锻炼,协助QC完善药品质量控制体系,打造分析检验权威。目前,QA已有超过一半的人员在各相关部门挂职锻炼,在将弘益零缺陷质量文化传递到一线的同时,也在不断地充实和提高自身素质。未来,随着弘益新药研发的推进,QA人员还将到商贸中心挂职锻炼,协助营销人员指导医生和患者合理用药,监督市场合规经营,实现QA对药品生产全要素、全过程、全生命周期监管,建立专家型QA团队。

三、巩固成果,再接再厉

总经理刘孝乐既肯定了“提升综合素质,打造专家型QA团队”活动的成果,也对挂职锻炼工作提出新的要求,提出要巩固前期挂职锻炼的成果,形成长效机制。同时在下一阶段的挂职工作中,挂职人员要制定挂职期内需要解决的问题,进一步提升挂职人员解决问题的能力。

第二批挂职人员年度总结会在掌声中圆满结束,但质量系统不断完善各项工作的长效机制建设,推进人才队伍的年轻化、专业化和职业化,培养一批专业知识扎实、基层管理经验丰富、能够担当重任的优秀青年骨干队伍及综合性人才的工作没有结束,为打造专家型 QA 团队,为推进弘益零缺陷质量文化建设持续续努力。

实践是最好的老师,只有亲身实践,才能获得知识,取得进步。我们将把学到的理论知识融会贯通地运用到实践中去,做到以理论指导实践,用实践印证理论,通过不断地经验积累,实现自己的人生价值!


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