为进一步推进质量文化建设，深入落实弘益质量文化“五个零”质量目标（设备零故障、检验零差错、产品零缺陷、工作零偏差、服务零投诉），质量保证部于2023年10月举办了弘益药业第一届“质量安全月”系列活动。本次活动的开展，在很大程度上促进了公司全员质量意识的提高，为人人关注产品质量，个个重视质量管理营造了良好的氛围，这是一次意义深远、收获良多的重要活动。

一、精心策划，组织落实

为确保“质量月”活动取得实效，质量保证部积极筹划，组织QA在相关部门的挂职人员沟通、讨论活动方案，充分发挥挂职人员的纽带作用。各部门挂职人员纷纷建言献策，结合“五个零”的质量目标和公司的实际情况，经过几轮的讨论制定了《2023年南昌弘益药业第一届“质量月”活动方案》。该方案明确了活动主题、活动要求、宣传方式和活动内容，成立了以质量总监林亚伦为组长的“质量月”活动领导小组，并于2023年9月28日召开了启动大会，会上简要介绍了活动目的和活动内容。

二、全员参与，形式多样

在弘益药业2023年质量月活动期间，质量保证部利用多种宣传方式开展“质量月”宣传活动。通过电子滚动屏幕、OA系统和钉钉等形式大力进行宣传，引导和发动全员积极参加质量管理活动，以期增强全员质量意识，营造人人关注质量的良好氛围，全面提升公司质量总体水平。为了使活动更加丰富多采，质量保证部还采用了其它多种形式，如：质量风险管理及工具使用分享、质量安全知识竞赛、技能比武等。使“质量月”活动主题更为鲜活明快，极大地增强了员工的质量意识和安全意识。

三、强化质量意识，提升岗位技能

以赛促学

10月20日下午，弘益质量安全知识竞赛在公司多功能会议室举行，通过竞赛活动，巩固了质量、安全知识。本次竞赛见证了公司各部门积极配合，协同作战的团队精神，展示了各参赛选手知识蕴厚的风采，检验了员工良好的综合素质，每一个精彩瞬间都让人留下深刻的记忆。

 

质量安全知识竞赛

 

培训提高

10月16日下午在公司第二会议室，技术总监穆正义对ICH《Q9（R1）：质量风险管理》进行了深入解读，质量保证部人员、仓储管理负责人、各生产车间主任及质量员等参加了培训。通过培训学习，大家对质量风险管理的基本流程、质量管理工具、应用范围等有了进一步的了解，为后期质量风险管理工作的开展奠定了理论基础。学以致用，方能行以致远，通过对ICH《Q9（R1）：质量风险管理》理论知识的消化吸收，10月26日下午在公司第二会议室，质量保证部巫自维、袁丹结合工作案例分别对质量风险管理工具的应用进行了分享，通过案例的分享，大家对质量风险管理及工具的应用有了更深入的理解。

 

ICH《Q9（R1）：质量风险管理》理论培训

 

 

ICH《Q9（R1）：质量风险管理》质量风险管理工具应用分享

技能提升

为了践行检验零差错的质量目标，10月23日药研所开展检验准确率大比拼。通过竞赛，考察了研究分析人员的检验水平，提高了检验设备的操作、器具准确性的把握、以及检验工作规范化水平。

除此之外，10月23日至10月26日药研所临床组还开展了临床数据监控技能评比，选取了HE006项目1例受试者的EDC导出数据，根据各自岗位职责要求完成监查或医学监查，形成整改记录，此次活动旨在评比个人技能水平，考核每人对数据质量的意识。

检验准确率大比拼

临床数据监控技能评比

生产系统、工程设备系统、质量系统结合公司的技能大比武活动，也分别开展了生产设备安装技能比拼、焊工焊接技能比拼、火眼金睛等竞赛项目。通过技能比武提升岗位技能，弘扬工匠精神，持续推动匠心意识，砥砺产业工人的精湛技艺，筑牢质量提升的技能根基。

弘益药业第一届质量月活动，在每个部门、每一位员工的积极参与下，获得了圆满成功，大家紧密围绕质量月活动主题，结合自身实际，有计划有组织地开展了有影响、有意义、有特色的质量活动，整个活动过程有条不紊，组织有序，为今后开展类似活动提供了宝贵的经验。我们相信，通过这些活动的开展，弘益质量文化必将大放异彩，弘益“五个零”的质量目标必定更加深入人心。

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