本文转自上观新闻，转发仅为学习交流，若侵犯版权请联系小编删除。

1月26日，国家药品监督管理局宣布诺和诺德司美格鲁肽片获得批准上市，将用于治疗2型糖尿病。据悉，这是国内首个获批上市的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。因其良好的减重效果意外“杀入”减肥赛道，迅速破圈成为“网红减肥药”。

司美格鲁肽未在任何国家地区获批减重适应证

上海交通大学医学院附属仁济医院内分泌科副主任医师董莹表示，司美格鲁肽是一款长效的胰高血糖素样肽-1受体激动剂，其作用原理是与GLP-1受体结合后，通过葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素合成和分泌，减少胰高糖素的分泌。同时，它还能作用于中枢神经系统的GLP-1受体，抑制食欲，减少进食量，延缓食物从胃到小肠的速度，增加饱腹感，从而达到降低血糖和减重的作用。

临床研究结果显示，使用司美格鲁肽注射剂（2.4毫克，每周一次）治疗68周后，可降低体重约15.3千克，可见司美格鲁肽注射剂的减重效果还是非常明确的。不过，此次获批的口服司美格鲁肽片（14毫克，每天一次）治疗52周后体重降低幅度仅5.2千克。“在近日新公布的IIIa期OASIS 1临床数据中，高剂量（50毫克，每天一次）治疗68周后，患者体重下降幅度可达18.34千克，但考虑到临床研究中，纳入患者的基线体重达105.4千克，与中国人群存在较大差异，因此该口服片剂对于中国患者的减重效果仍需要通过更多的临床试验来证实。”

董莹表示：“此次获批的口服司美格鲁肽片用于2型糖尿病治疗，也尚未在任何国家和地区获批减重适应证，将其用于减重属于超说明书用药的行为，不建议盲目跟风、随意用药。”

抗癌、抗痴呆？目前尚缺乏足够临床数据支撑

在期刊《肥胖》（Obesity）发表的一项研究提到，每周一次司美格鲁肽治疗可以增加IFN-γ与颗粒酶B（可诱导肿瘤细胞凋亡）水平、使患者体内NK细胞的代谢功能获得恢复，提高对抗癌细胞的能力。

董莹说，“虽然这项研究提示了类似司美格鲁肽这类GLP-1疗法可能有助于抗癌，但此项研究仅纳入20名患者，规模较小且持续时间相对较短，仍需进行大型的随机对照试验才能进一步验证司美格鲁肽在对抗癌症中的作用。”

除了癌症，与肥胖密切相关的2型糖尿病也被发现与阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病相关。“但是，目前司美格鲁肽是否能真正缓解早期阿尔茨海默病患者的症状，仍缺乏足够临床试验数据支撑。”

口服剂与注射剂区别如何？心血管获益情况有异

打针、吃药，哪种效果更好？“两种剂型的不良反应相似，均为胃肠道反应，以轻中度的恶心多见，口服剂型不良反应略大，但会随着服用时间而逐渐减轻。”董莹说，两种剂型的主要活性成分都是司美格鲁肽，但是辅料差异较大，用药剂量和给药途径截然不同，对疗效也可能产生明显的影响。“虽然在3期临床研究中，司美格鲁肽两种剂型的量效曲线基本相同，但目前尚不能把注射剂的作用与疗效简单套在口服剂头上。”

董莹说，司美格鲁肽的胃肠道不良事件报告率高达 84.1%，包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、上腹痛、腹痛和胰腺炎等，严重程度为轻度或中度且持续时间较短。需要注意的是，低体重患者治疗时，可能会出现更多的胃肠道副作用。