党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在突出位置，多次作出重要指示批示，为新时代中药传承创新发展指明了方向。从中医药立法到《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，进一步将中医药的位置提升，并对中医药种植保护、人才培养、科学研究与传承创新、管理体制等做出了一系列规定。在新冠疫情发生后，中医药作为我国特色的医疗体系，对新冠的治疗做出了差异化贡献，也再次确定了中医药在我国医疗体系中的特殊位置，推动中西医互相补充、协调发展战略。习近平总书记强调，要做好守正创新、传承发展工作，积极推进中医药科研和创新，注重用现代科学解读中医药学原理，推动传统中医药和现代科学相结合、相促进，推动中西医药相互补充、协调发展，为人民群众提供更加优质的健康服务。自2022年开始，中医药政策的落地迎来爆发期，国家对中医药的支持政策由顶层设计逐步过渡到了落地执行阶段，中医药的传承创新发展进入了崭新的时代。实施达立通颗粒中药大品种计划恰逢其时。

一、中药大品种的基本特征

《中药大品种科技竞争力报告》中国科协、国家中医药管理局、国家重点研发计划项目组提出“临床价值大、科学价值强、市场价值高”是新时代中药大品种的基本特征，中药大品种培育的目标和方向就是朝向培育“载中医原创理论的代表品种、催生疾病防治策略变革的代表品种、凸显中医诊疗优势的代表品种、融入主流医学诊疗体系的代表品种、临床疗效中医和西医均认可的代表品种”。2019年，该项目组将中药大品种定义为产地为中国的非中西药复方制剂中成药产品、具有独特优势的独家品种或独家剂型或中药保护品种（含曾列入）、市场规模大、临床价值显著、科技成果突出（获得过国家级的科研专项，获得过省部级、一级学会及以上科技奖励或荣誉称号，发表过高影响力论文，入选主流诊疗指南，以药品身份正式注册进入外国市场，拥有一项以上获授权且法律状态正常的发明专利，满足以上任何一项即可）。

二、达立通颗粒是具有独特优势的中药大品种

达立通颗粒是独家产品，具有临床价值大、科学价值强、市场价值高的新时代中药大品种的基本特征和独特优势。

（一）达立通颗粒临床价值大

达立通颗粒的临床价值获得国家药品监管部门和国家医保等部门的充分肯定，临床价值大。

1、2005年1月4日，达立通颗粒获批生产上市，其获批的药品说明书记载了达立通颗粒的药理作用；功能主治为清热解郁、和胃降逆、通利消滞，用于肝胃郁热所致痞满证，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦，运动障碍型功能性消化不良见上述症状者。既有中医病名、病机和中医症状，又有西医病名、病理和临床表现，中西医结合，充分体现中医药治疗功能性胃肠疾病的优势。

2、2014年1月22日，达立通颗粒转换为非处方药（甲类），充分表明达立通颗粒的安全性、有效性和质量稳定可控性，更方便公众用药。

3、2015年版、2020年版《中国药典》收载达立通颗粒，表明达立通颗粒是医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量好、副作用小、优先推广使用并有严格标准规定能控制或检定质量的品种。

4、2017年2月21日，达立通颗粒首次被纳入国家医保药品目录，至今仍然是国家医保药品，表明达立通颗粒不仅安全有效质量稳定可控，而且符合最新的医疗技术和治疗需求，以及其在市场上的可获得性。

5、2022年11月30日，达立通颗粒被列为国家二级中药保护品种，表明达立通颗粒质量稳定，对特定疾病有显著疗效，具有市场独占地位。

（二）达立通颗粒科学价值强

达立通颗粒的科学价值获得国家中医药管理部门、国家知识产权局管理部门、科技管理部门以及工业和信息化管理等部门的充分肯定，科学价值强。

1、2009年5月，达立通颗粒荣获江西省技术发明三等奖。

2、2011年8月，达立通颗粒被认定为国家重点新产品。

3、2020年8月，达立通颗粒被《中药大品种科技竞争力研究报告（2019版）》评价为中药大品种。

4、2021年6月，达立通颗粒荣获第二十二届中国专利优秀奖。

5、2021年12月，达立通颗粒被评为赣出精品。

目前，南昌弘益药业有限公司正在与王广基院士团队合作，进一步深入开展达立通颗粒治疗功能性消化不良和功能性胃肠疾病症及其并发症的药效物质基础、药效化学标志物和生物标志物、调节脑-肠-菌轴等作用机制研究，在此基础上，将开展随机、对照临床试验进行验证，开展新的知识产权布局，制定新的标准，发表高质量研究论文，建立以药效化学标志物和生物标志物为核心的达立通颗粒整体质量评价体系，不断增强达立通颗粒科学价值。

（三）达立通颗粒市场价值高

自2009年至今，达立通颗粒作为独具特色和优势的独家产品连续被中医、中西医结合、西医诊疗指南或专家共识以及多部医药专著推荐，临床疗效中医认可，西医也认可，获得共识疗效，市场价值获得充分肯定，市场价值高。

自2016年起，南昌弘益药业有限公司实施中药材产地质量和价格管理，截至目前已建立了枳实、半夏、延胡索、木香中药材生产基地，正在筹建柴胡、党参、陈皮、山楂、槟榔、鸡矢藤中药材生产基地，确保中药材质量、价格和供应稳定，从而保证达立通颗粒生产工艺及产品质量稳定和市场供应。

1、消化不良中医诊疗共识意见（2009），中华中医药学会脾胃病分会。

2、功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见（2010），中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会。

3、胃食管反流病的中西医结合诊疗共识意见（2010），中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会。

4、慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2011），中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会。

5、功能性消化不良中医诊疗专家共识意见（2017），中华中医药学会脾胃病分会。

6、胃脘痛中医诊疗专家共识意见（2017），中华中医药学会脾胃病分会。

7、慢性胃炎中医诊疗专家共识意见（2017），中华中医药学会脾胃病分会。

8、胃食管反流病中医诊疗专家共识意见（2017），中华中医药学会脾胃病分会。

9、功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见（2017），中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会。

10、胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见（2017），中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会。

11、慢性非萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2017），中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会。

12、中成药治疗慢性胃炎临床应用指南（2021），《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组。

13、胃食管反流病中医诊疗专家共识（2023），中华中医药学会脾胃病分会。

14、慢性胃炎中医诊疗专家共识（2023），中华中医药学会脾胃病分会。

15、功能性消化不良中医诊疗专家共识意见（2023），中华中医药学会脾胃病分会。

16、西医合理使用中成药治疗功能性消化不良临床指南（2020），中华医学会消化病学分会胃肠功能性疾病协作组、中华中医药学会脾胃病分会。

17、张声生，中医临床诊疗指南释义—脾胃病分册，第1版，中国中医药出版社，2015。

18、张声生等，中华脾胃病学，第1版，人民卫生出版社，2016。

19、张声生，中成药临床应用指南—消化疾病分册，第1版，中国中医药出版社，2016。

20、姚希贤，衷中笃西 消化病治疗学，第1版，中国中医药出版社，2016。

21、杨洪军等，中药大品种科技竞争力研究报告（2019版），第1版，人民卫生出版社，2020。

三、实施达立通颗粒中药大品种计划，实现市场占有率和销量大幅提升

解放思想。实施达立通颗粒大品种战略部署，关键一点就是要解放思想。思想是行动的先导，解放思想，就是要打破固定思维的束缚，摆脱固有经验的捆绑，突破思想瓶颈，在实施达立通颗粒大品种计划的道路上，胆子再大一点，办法再多一点，步子再快一点。只有积极大胆的转变观念，开辟新思路，才能从守成求稳的状态中摆脱出来。

创新发展。深入推进达立通颗粒大品种战略布局，大胆创新是制胜的法宝。改革创新的深度决定着发展的速度，弘益多年的实践经验告诉我们，创新才能驱动发展，要在各个领域改革创新，包括研发创新、产品创新、战略创新、管理创新、营销创新等。

凝聚共识。推动达立通颗粒中药大品种计划实施，需要凝聚企业、营销团队、合作伙伴、专家学者等各方力量，通过构建弘益营销命运共同体，凝聚共识，形成强大合力，实现达立通颗粒市场占有率和销量大幅提升。

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